氨林酚咖胶囊

本品为复方制剂，其组份为氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品用于改善发热、头痛、关节痛、神经痛、活动性风湿痛及痛经等症状。

口服，成人一次1粒，一日1-3次。

每粒含氨基比林0.15g、对乙酰氨基酚0.127g、咖啡因50mg。

密封，置干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1299）-2003。

1、复方所含氨基比林有明显不良反应，服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏，再生障碍性贫血，渗透性红斑、剥脱性皮炎，龟头糜烂等。

2、对乙酰氨基酚在常规剂量下，不良反应较少，少数病例可发生粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎（皮疹、皮肤痛痒等）、肝炎或血小板减少症等。

3、长期大量服用对乙酰氨基酚，尤其是肾功能低下者，可出现肾绞痛或急性肾功能衰竭（少尿、尿毒症），或慢性肾功能衰竭（镇痛药性肾病）。

4、咖啡因长期习惯性地过多服用，可出现头痛、紧张、激动和焦虑。

1、胃肠道出血者禁用。

2、消化道溃疡者禁用。

3、对本品任一成份过敏者禁用。

1、与氯霉素同用是可增强后者的毒性。

2、口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。

3、长期大量与阿司匹林、其他水杨酸制剂或其他非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性的危险。

4、异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因的增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾浓度则有所下降。

5、对乙酰氨基酚与抗病毒药齐多夫定合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。

6、与抗凝药、肾上腺皮质激素、糖皮质激素、环孢霉素、洋地黄苷类、奎尼丁、灰黄霉素等合用，可有药物相互作用影响疗效。

1、本品连续服用不得超过5天，长期或大量服用，可导致造血系统和肝、肾功能损害，严重者可致肝细胞坏死。

2、长期服用可造成依赖性，并产生耐受。

3、对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。

4、氨基比林在微酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在的致癌性。

5、服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。

6、下列情况应慎用：乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性作用的危险；肾功能不全，虽可偶用，但如长期大量应用，有增加肾脏毒性的危险。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：本品中对乙酰氨基酚、咖啡因可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

8、儿童用药：3岁以下儿童及新生儿因肝、肾功能发育不全，应避免使用。3岁以上儿童不推荐使用。

9、老年患者用药：老年患者因肝、肾功能减退，应慎用。

10、药物过量：尚不明确。

1、取本品细粉适量（约相当于氨基比林0，1g），加水10ml，振摇5分钟，滤过，滤液中加稀盐酸2滴与三氧化铁试液数滴，即显蓝紫色。

2、取本品细粉适量（约相当于咖啡因20mg），加氯仿15ml浸渍提取，滤过，滤液蒸干，残渣加盐酸1ml使溶解后，加氯酸钾50mg，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氢化钠试液数滴，紫色即消失。

3、取本品细粉适量〈约相当于对乙酰氨基酚0.1g），加乙醇10ml，振摇使对乙酰氨基酚溶解，滤过，置水浴上燕下，残渣加稀盐酸5ml，置水浴中加热30分钟，放冷，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二附录ⅠE）。

1、氨基比林：取装置差异项下的内容物，精密称出适量（约相当于氨基比林0.4g），置50ml量瓶中，加水适量，振摇，使氨基比林溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加甲基橙-亚甲蓝混合指示液3-4滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显出的颜色与对照液[取水30ml，加同样的混合指示液3-4滴与盐酸滴定液（0.1mol/L）0.2ml制成]的颜色一致，自消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）的ml数中减去0.2ml，每1ml的盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.13ml的（C₁₅H₁₇N₈O）。

2、咖啡因：精密称出上述的细粉适量（约相当于咖啡因70mg），如5%硫酸溶液20ml，振摇使咖啡因溶解，用氯仿提取4次（20、15、10、10ml），合并氯仿液，阳5%硫酸溶液25ml洗涤，酸液再用氯仿5ml振摇提取，合并氯仿液，用干燥滤纸滤过，滤器用氯仿5ml洗涤，合并滤液与洗液，置水浴上蒸干，残渣加稀硫酸20ml，加热使咖啡因溶解，放冷，移入100ml量瓶中，用适量水洗涤容器，洗液并入量瓶中，精密加入碘滴定液（0.1mol/L）50ml，摇匀，用水稀释至刻度密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果空白试验校正，即得。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于5.305mg的C₈H₂₀N₄O₂·H₂O。