安络化纤丸

地黄、三七、水蛭、僵蚕、地龙、白术、郁金、牛黄、瓦楞子、牡丹皮、大黄、生麦芽、鸡内金、水牛角浓缩粉。

本品为黑褐色的浓缩丸，气微，味苦。

本品用于慢性乙型肝炎，乙肝后早、中期肝硬化，表现为肝脾两虚、瘀热互结证候者，症见胁肋疼痛、脘腹胀满、神疲乏力、口干咽燥、纳食减少、便溏不爽、小便黄等。

口服，一次6g，一日2次或遵医嘱，3个月为一疗程。

每袋装6g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-416（Z-048）-2004（Z）。

尚不明确。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

忌酒、辣椒，月经期减量。

1、夏云芳，陈敬国，夏荣华观察安络化纤丸治疗乙肝后肝硬化患者肝纤四项的影响，得出结论采用安络化纤丸对乙肝后肝硬化患者实施治疗，患者肝纤四项指标数值都得到明显下降，具有一定的抗肝纤维化作用，值得临床进一步推广使用。（内蒙古中医药,2017,36(06):10.）

2、张雪梅探讨安络化纤丸联合苦参素胶囊治疗肝纤维化的临床效果，得出结论对肝纤维化患者采用安络化纤丸联合苦参素胶囊治疗的效果显著，值得深入研究和推广。（河南医学研究,2017,26(17):3204-3205.）

3、蔡少桐通过安络化纤丸阻断慢性乙型肝炎早期肝纤维化的临床研究，得出结论安络化纤丸的治疗能够降低慢性乙型肝炎早期肝纤维化患者的肝脏组织纤维化，从而减缓乙肝相关肝硬化的进展，改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。安络化纤丸治疗安全有效，值得临床推广。（福建中医药大学,2017.）

1、取本品置显微镜下观察：体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。并有无色半透明不规则块状物，有不规则纹理。

2、取本品粉末2g，置坩锅中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加稀盐酸5ml，即产生大量气泡，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录Ⅳ（2）法）。

3、取本品3g，研细，加50%乙醇30ml，冷浸2小时，不断振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的乙醚提取3次，每次10ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。取三七皂苷R₁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。另取三七对照药材0.2g，加50%乙醇10ml，冷浸2小时，不断振摇，滤过，滤液蒸干，残渣以2ml甲醇溶解作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品2g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚分二次提取，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

5、取本品6g，研细，至500ml圆底烧瓶中，加水250ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯1ml，加热回流2小时，放冷，取醋酸乙酯液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环乙烷-醋酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性3%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。

应符合丸剂项下有关各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。

1、取本品研细，取细粉3g，精密称定，置索氏提取器中，加沸石数粒，加氯仿置水浴上回流提取1小时，弃去氯仿液，残渣挥尽溶剂，加甲醇适量，置水浴上继续加热回流提取6小时，甲醇液置水浴上蒸干，残渣用水20ml使溶解并转移至分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次30ml，弃去氯仿液，水层再用水饱和的正丁醇提取5次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的浓氨试液洗涤3次，每次30ml，弃去碱液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解并定量转移至5ml量瓶中，用甲醇稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg₁对照品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（14∶6∶1）为展开剂，在25℃以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置100℃加热至斑点显色清晰。取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法），进行扫描，波长λ_S=530nm，λ_R=700nm，测量供试品吸收峰积分值与对照品吸收峰积分值，计算，即得。

2、本品每1g含三七以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）计，不得少于1.2mg。