安神补脑液

鹿茸、淫羊藿、制何首乌、干姜、大枣、甘草、维生素B₁。

本品为黄色至棕黄色的液体；气芳香，味甜、辛。

本品用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者。

口服。一次10ml，一日2次。

（1）每支装10ml（含维生素B₁5mg）；（2）每瓶装100ml（含维生素B₁50mg）。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

外感发热者忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、感冒发热病人不宜服用。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

黄丽探讨安神补脑液联合谷维素治疗神经衰弱的临床疗效，得出结论安神补脑液联合谷维素治疗神经衰弱疗效显著，值得临床推广。（海峡药学,2018,30(10):174-175.）

1、取本品5ml，加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强烈振摇2分钟，放置使分层，溶液置紫外光灯（365nm）下观察，正丁醇层显蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。

2、取本品30ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，取水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至3ml，作为对照药材溶液。再取2，3，5，4＇-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇（6∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20mI使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，摇匀），稍加热。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：应为3.0-5.0（通则0631）。

2、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

1、淫羊藿：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25∶75）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。

（2）对照品溶液的制备：取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：精密量取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用乙酸乙酯提取5次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）计，不得少于30μg。

2、维生素B₁：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.013mol/L醋酸铵（用醋酸调节pH值至5.2）（5∶95）为流动相；流速为每分钟0.2-0.4ml；用蒸发光

散射检测器检测。理论板数按维生素B₁峰计算应不低于2500。

（2）对照品溶液的制备：取维生素B₁对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：精密量取本品25ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，弃去乙酸乙酯液，水溶液置水浴中挥去乙酸乙酯，转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

（5）本品含维生素B₁（C₁₂H₁₇CIN₄OS·HCl）应为标示量的80.0%-120.0%。