白葡萄球菌片

本品主要成分为白葡萄球菌粉。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色，有似干酵母臭，无味。

本品用于慢性支气管炎等呼吸道疾病引起的咳嗽、痰多。

1、口服。

2、一次120-160mg，一日3-4次。

40mg。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品管理局国家药品标准WS-XG-135-2002。

少数患者服药初期有口干感，但持续用药可自行消失。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、痰液粘稠者慎用。

2、当药品性状发生改变时禁止使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

1、取本品，除去包衣后，研细，经涂片和革兰染色后，置显微镜下观察可见革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌。

2、取本品5片，除去包衣后，研细，加沸水约30ml，振摇使小檗碱溶解，放冷，抽滤。取滤渣，用水适量洗涤至溶液几乎无色后，抽干，转移至研钵中，加正丁醇适量，研磨，滤过，滤液置水浴上蒸干，加醋酐1ml使溶解，加硫酸1-2滴，显绿色。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与盐酸小檗碱对照品主峰的保留时间一致。

1、白色葡萄球菌与大肠杆菌照微生物限度检查法（中国药典2000年版二部附录XI）检查，均不得检出。

2、微生物限度：照微生物限度检查法（中国药典2000年版二部附录XI）检查，本品每1g含细菌数不得过1000个，霉菌不得过100个。

3、其他：应符合片剂项下的有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、盐酸小檗碱：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈、0.025mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.025mol/L庚烷磺酸钠和0.2%三乙胺，用磷酸调节pH值至3.0）（40︰60）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按小檗碱峰计算应不低于3000，小檗碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3、测定法：取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含盐酸小檗碱4mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，于水浴中煮沸30分钟使盐酸小檗碱溶解，取出，超声处理15分钟，放冷，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取盐酸小檗碱对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。

4、总氮：取本品细粉约0.15g，精密称定，照氮测定法（中国药典2000年版二部附录VIID第二法）测定。