斑蝥酸钠注射液

本品主要成分为斑蝥酸钠。

本品为无色澄明液体。

本品用于治疗原发性肝癌等肿瘤和白细胞低下症，也可用于肝炎、肝硬化及乙型肝炎病毒携带者。

静脉滴注，一日1次，每次2-10ml，以0.9%氯化钠或5-10%葡萄糖注射液适量稀释后滴注。

5ml：0.25mg。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0045）-2002。

部分患者泌尿系统可能出现刺激反应，局部静脉注时偶见红肿、疼痛、压痛。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、肾功能不全者慎用。

2、泌尿系统出现刺激反应，可降低用量或暂时停用药。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

刘德仁，朱美玲，张子久，唐春丽等通过斑蝥酸钠注射液结合化疗治疗晚期食管癌疗效观察得出结论化疗在临床治疗晚期食管癌疾病上有一定的作用价值,但是联合斑蝥酸钠进行干预可以明显的改善患者治疗期间的各项指标,减少了不良状况的发生。（外医学研究,2016,14(31):133-135.）

1、取本品2ml，置50ml烧杯中，置水浴上蒸干，加入升华过的间苯二酚少许及浓硫酸数滴。在130℃保温，加氢氧化钠试液使成碱性，置紫外灯下，显蓝色荧光。

2、取本品10ml，置水浴上蒸干，取残渣少许经五氧化二磷减压干燥后，依法测定（中国药典2000年版二部附录IVC），本品的红外光吸收图谱应与去甲斑蝥酸钠对照品图谱一致。

1、pH值：应为8.0-10.0（中国药典2000年版二部附录IVH）。

2、热原：取本品，加灭菌注射用水稀释成1ml中含1mg的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用0.2mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，放置1小时，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在210nm的波长处测定吸收度。另取经五氧化二磷减压干燥至恒重去甲斑蝥素约60mg，精密称定置100ml量瓶中，加入1%氢氧化钠溶液3ml，加水20ml，加热溶解，放至室温，用0.2mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，放置4小时以上。精密量取2ml，置25ml量瓶中，用0.2mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算，即得。