吡拉西坦胶囊

本品的主要成份为吡拉西坦。

本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

本品用于急，慢性脑血管病，脑外伤，各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

口服。一次0.8-1.6g，一日3次。4-8周为一疗程。儿童用量减半。

（1）0.2g；（2）0.4g。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。

2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。

3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

1、肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。

（2）哺乳期妇女用药指征尚不明确。

3、儿童用药：新生儿禁用。

4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、取本品的内容物适量（约相当于吡拉西坦0.5g），加水10ml，振摇，使吡拉西坦溶解，滤过，取滤液2ml置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡拉西坦0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使吡拉西坦溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。