吡拉西坦颗粒

本品主要成份为吡拉西坦。

本品为淡黄色颗粒。

本品用于脑动脉硬化症、脑血管意外等多种原因所致的记忆和思维功能减退，亦可用于老年精神衰退综合症、老年性痴呆、儿童智力发育迟缓等。

口服。成人：一次0.8-1.6g（半袋-1袋），每日3次，3-6周为1疗程。老人及儿童用量减半。

每袋重4g（含吡拉西坦1.6g）。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1132）-2002。

1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。

2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。

3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

1、锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用。

2、孕妇禁用。

3、新生儿禁用。

4、对本品过敏者禁用。

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

1、肝、胃功能不全者慎用，并适当减小剂量。

2、当药品性状发生改变时禁止使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。

（2）哺乳期妇女用药指征尚不明确。

4、儿童用药：新生儿禁用。

5、老年用药：尚不明确。

6、药物过量：尚不明确。

取本品适量（约相当于吡拉西坦0.4g），研细，用氯仿溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照下述方法试验，显相同的反应。

1、取残渣约0.1g，置蒸发皿中，加盐酸1-2滴，置水浴上蒸干，加水1ml使溶解，溶液移入试管中，加40%氢氧化钠溶液2滴，煮沸，其蒸气遇碱性碘化汞钾试液湿润的滤纸，即显棕黄色。

2、取残渣约0.1g，加水2ml使溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，摇匀，放置，应显紫色，最后呈绿色。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IN）。

取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于吡拉西坦0.1g），加无水硫酸钠2g、硫酸铜0.2g与硫酸10ml，加热至沸腾，待溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。移置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIID第二法）。每1ml盐酸滴定液（0.01mol/L）相当于0.7108mg的C₆H₁₀N₂O₂。