荜铃胃痛颗粒

荜澄茄、川楝子、延胡索（醋制）、大黄（酒制）、黄连、吴茱萸、香附（醋制）、香橼、佛手、海螵蛸、瓦楞子（煅）。

本品为棕色至棕褐色的颗粒；味苦。

本品用于气滞血瘀所致的胃脘痛；慢性胃炎见有上述证候者。

开水冲服。一次5g，一日3次。

每袋装5g。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2、忌情绪激动及生闷气。

3、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

6、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品5g，研细，加80%乙醇20ml，回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氨试液调节pH值至9以上，用乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中熏3分钟，取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品2g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，取滤液5ml，蒸干，剩余滤液备用，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（30∶10∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点呈红色。

3、取〔鉴别〕（2）项下的备用滤液，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，取滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水（6∶1.5∶3∶1.5∶0.3）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光等（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

4、取本品10g，研细，加乙醇25ml，混匀，静置1小时，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸次碱对照品，加乙醇制成毎1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-三乙胺（19∶5∶1∶1）为展开剂，置于以展开剂预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品10g，研细，加石油醚（60-90℃）20ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚（60-90℃）0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取荜澄茄对照药材0.25g，加石油醚（60-90℃）10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（25∶75）为流动相；检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇-盐酸（100∶1）制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇-盐酸（100∶1）约95ml，于60℃加热15分钟，取出，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加甲醇-盐酸（100∶1）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含黄连以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）计，不得少于5.0mg。