痹痛宁胶囊

钱子粉、全蝎、僵蚕（麸炒）、麻黄、苍术（麸炒）、乳香（制）、没药（制）、川牛膝、刺五加浸膏、甘草。

本品为胶囊剂。内容物为棕黄色粉末；气微香，味苦。

本品用于寒湿阻络所致的痹病，症见筋骨关节疼痛，肿胀，麻木，重着，屈伸不利，遇寒加重者。

口服，一次2粒，一日2次。2周为一疗程或遵医嘱。

每粒装0.2g。

密闭，置凉暗（避光并不超过20℃）处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-228（Z-032）-2001（Z）。

尚不明确。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、孕妇禁用；小儿及体弱者，肝、肾功能障碍及单纯性高血压病人遵医嘱服用；本品不宜久服，不宜超量服用。

2、服药后若出现头晕、恶心、肌肉痉挛，可减量或停药，并多饮凉开水，或甘草、绿豆煎水服，即可解。

3、偶见过敏性荨麻疹，停药后消失。

4、运动员慎用。

1、取本品内容物，置显微镜下观察：横纹肌纤维近无色或淡黄色，呈微波状纵条纹，体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形或类圆形毛窝，有时可见棕褐色或黄棕色刚毛。菌丝体存在于淡棕色半透明结晶块中，菌丝近无色，相互盘缠交织。纤维细长，微弯曲，末端渐尖，直径8-14μm，壁极厚，微木化，孔沟不明显，胞腔线形，纤维束周围的细胞中，含有草酸钙方晶，形成晶纤维。

2、取士的宁、马钱子碱各适量，加氯仿溶解，制成1ml各含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取含量测定项下供试品溶液与上述两种对照品溶液各10μl，分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醇-环己烷（3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与士的宁和马钱子碱对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品5粒，倾取内容物，置于锥形瓶中，加乙醇20ml，振摇10分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸-水（9∶16）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，取1g，精密称定，加氯仿30ml与浓氨试液2ml，摇匀，置水浴上加热回流1小时，取出放冷，滤过，置50ml量瓶中，用氯仿适量，分次洗涤残渣，洗至洗液无色，洗液并入量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀。精密吸取上述溶液25ml于分液漏斗中，加硫酸溶液（3→100）提取4次，每次20ml，合并硫酸液，加浓氨试液调节pH值至9-10，用氯仿提取5次，每次20ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加氯仿溶解，定量转移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

2、另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。

3、照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（3∶6∶0.5∶2）的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长λ_S＝254nm，λ_R＝325nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

4、本品每粒含马钱子以士的宁（C₂₁H₂₂N₂O₂）计，应为0.78-0.82mg。