便通片

麸炒白术、肉苁蓉、桑椹、枳实、芦荟。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；味辛、苦、涩。

本品用于脾肾不足，肠腑气滞所致的虚秘。症见：大便秘结或排便乏力，神衰气短，头晕目眩，腰膝酸软等，以及原发性习惯性便秘、肛周疾患所引起的便秘见以上证候者。

口服。一次3片，一日2次或遵医嘱。

每片重0.46g。

密封。

中国药典2015年版一部，国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01202005-2015Z。

偶见轻度腹痛、腹泻及皮疹。

孕妇禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

周长江，张桂华观察便通片治疗女性便秘的临床效果，得出结论便通片治疗女性便秘疗效显著，可疏肝养血、健脾益肾，润肠通便，能有效改善排便困难、粪便性状，且不良反应少，安全可靠，具有较高的推广价值。（系统医学,2018,3(05):62-64.）

1、取本品17片，除去包衣，研细，加1%碳酸氢钠溶液50ml，超声处理10分钟，离心，取上清液用稀盐酸调节pH值至2-3，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.6g，同法制成对照药材溶液。再取藁本内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-石油醚（60-90℃）（1∶9）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品3片，除去包衣，研细，加甲醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取芦荟对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取芦荟苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2-3μl、对照药材溶液各2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品14片，除去包衣，研细，加浓氨试液5ml浸润，再加乙酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（10∶3∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、芦荟：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25∶75）为流动相；检测波长为359nm。理论板数按芦荟苷峰计算应不低于5000。

（2）对照品溶液的制备：取芦荟苷对照品适量，精密称定，加20%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含芦荟以芦荟苷（C₂₁H₂₂O₉）计，不得少于9.1mg。

2、肉苁蓉：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以1%醋酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为332nm；柱温为35℃。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000。

时间（分钟），流动相A（%），流动相B%

0-20，24，76

20-25，24→26，76→74

25-35，26，74

35-40，26→80，74→20

40-45，80，20

（2）对照品溶液的制备：取松果菊苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液5-10μl供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含肉苁蓉以松果菊苷（C₃₅H₄₆O₂₀）计，不得少于0.13mg。