薄荷麝香草酚搽剂

本品为复方制剂，其组分为樟脑，薄荷脑，苯酚，麝香草酚。

本品为蓝绿色或淡蓝色至蓝色溶液，具有薄荷脑、樟脑的特殊臭味。

本品用于痱子、虫咬、蚊叮、皮肤瘙痒。

外用，一日2-3次，涂于患处。

每毫升中含樟脑5mg，薄荷脑15mg，苯酚10mg，麝香草酚10mg。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1134）-2002。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品仅供外用，切忌口服。

2、不得用于皮肤破溃处。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

5、不宜大面积使用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如果正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间一致。

应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。

照气相色谱法（通则0521）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20M（或急极性相近）为固定相，起始温度为130℃，维持8分钟，再以每分钟50℃的速率升温至200℃，维持10分钟。理论板数按薄荷脑峰计算不低于1500，各峰之间的分离度均应符合规定。

2、内标溶液制备：取正十六烷适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为内标溶液。

3、测定法：精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取薄荷脑、樟脑、苯酚与麝香草酚对照品各适量，精密称定，置同一量瓶中，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.6mg、0.2mg、0.4mg和0.4mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。