参仙升脉口服液

红参、淫羊藿、补骨脂（盐炙）、枸杞子、麻黄、细辛、丹参、水蛭。

本品为棕红色的液体，久置有微量沉淀；气微，味微辛。

本品用于阳虚脉迟证，症见脉迟、脉结、心悸、胸闷、畏寒肢冷、腰膝酸软、气短乏力或头晕、舌质暗淡或有齿痕、或舌有瘀斑、瘀点。相当于轻、中度窦房结心动过缓（心率>50次）和轻度病态窦房结综合征不合并有室上性快速心律失常的心肾阳虚，寒凝血脉证。

本品应在医生指导下使用。口服。一次2支（20ml），一日2次。或遵医嘱。

每支装10ml。

密封，遮光。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-065（Z-010）-2003（Z）。

部分患者服药后出现不同程度的口干、胃部不适。

1、肝阳上亢，湿热内盛者禁用。

2、本品不宜用于病态窦房结综合征中的慢-快综合征。

3、合并高血压者慎用。

4、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5、有严重心脏病者慎用。

6、病态窦房结综合征病情需安装起搏器者不推荐使用本品治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、请在医生指导下应用。

2、服药期间注意心率、血压的变化，如发现心率改善不明显，应加用其它治疗措施，如血压过低或过高者，应采取相应的治疗措施。

3、忌过食生冷。

4、治疗期间如发现病情加重者，应坚持中西医综合救治措施。

1、王月，侯平探讨参仙升脉口服液治疗冠心病合并缓慢性心律失常的临床效果，得出结论参仙升脉口服液联合西药治疗冠心病合并慢性心律失常的疗效确切，其能够有效改善患者中医证候和心电图指标，提高患者生活质量。（山西医药杂志,2018,47(17):1999-2002.）

2、徐新松，庞莉，郭鹏飞观察参仙升脉口服液治疗老年慢性心力衰竭合并慢性心律失常的临床疗效与安全性，得出结论参仙升脉口服液对老年慢性心衰合并缓慢性心律失常有良好疗效，其作用机理为增加心率及改善心肌重塑，且不良反应发生率低，值得临床推广使用。（陕西中医药大学学报,2017,40(05):38-40+59.）

1、取人参皂苷Rb₁，Re、Rg₁对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-正丁醇-甲醇-水（4∶8∶3∶4）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品10ml，加浓氨试液调节pH值至9-10，加氯仿30ml，振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（20∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10ml，加氯仿30ml，振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素和异补骨脂素对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯-甲醇（20∶15∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品30ml，加醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在100℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品5ml，加盐酸调节pH值至2，加乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（8∶5∶0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液（1∶1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：应为5.0-7.0（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

2、相对密度：应不低于1.08（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠJ）。

1、精密量取本品5ml，置分液漏斗中，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，并用水5ml洗涤，弃去乙醚液，洗涤液与上述水液合并，用水饱和的正丁醇提取5次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加水2ml使溶解，通过D₁₀₁型大孔吸附树脂柱（内径约0.9cm，长15cm，柱上端加中性氧化铝0.5g，用水50ml预洗），以水50ml洗脱，弃去水液；用10%乙醇60ml洗脱，弃去10%乙醇洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展距16cm展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在100-105℃烘约10分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长∶λ_S=540nm，λ_R=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每支含红参以人参皂苷Rg₁（C₄₂HH₇₂O₁₄）计，不得少于2.0mg。