草乌甲素口服溶液

本品主要成分为草乌甲素。

本品为淡黄色的澄清液体。

本品适用于风湿及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤。

口服，一次10ml，一日2-3次。

10ml：0.4mg。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

有极少数病人，用药后引起短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸。

1、心脏病患者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、两次用药间隔时间不宜少于6小时。

2、出现不良反应时，可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量或停用；反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童接触不到的地方。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

6、儿童用药：儿童禁用。

7、老年用药：遵医嘱慎用。

8、药物过量：严格掌握用量。每次用量不得超过一支（0.4mg）；一旦出现不良反应，应立即停药，并采用支持对症治疗。

1、取本品40ml，滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9～10，用乙醚40ml提取2次，合并乙醚液，在水浴上蒸干，取残渣照草乌甲素项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、相对密度：本品的相对密度应不低于1.050（附录ⅥA）。

2、pH值：应为4.0～6.0(附录ⅥH)其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（附录ⅠO）。

精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照草乌甲素含量测定项下的方法，自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起，依法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

本品草乌甲素（C₃₅H₄₉NO₁₀）应为标示量的90.0-110.0%。