产复康颗粒

益母草、当归、人参、黄芪、何首乌、桃仁、蒲黄、熟地黄、醋香附、昆布、白术、黑木耳。

本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微苦（无蔗糖）。

本品用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝，症见产后出血过多、淋漓不断、神疲乏力，腰腿痠软。

开水冲服。一次20g〔规格（1）、（2）〕或5g〔规格（3）〕，一日3次；5-7日为一疗程；产褥期可长期服用。

每袋装（1）20g；（2）10g；（3）5g（无蔗糖）。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

取本品10g或2.5g（无蔗糖），研细，用水50ml溶解，加三氯甲烷100ml，加热回流1小时，放冷，弃去三氯甲烷液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次50ml，正丁醇液合并，用氨试液洗涤2次，每次60ml，弃去洗涤液，再用水30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，残渣挥干，用水0.5ml润湿，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，分取上清液，加3倍量的氨试液，振摇，放置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取黄芪对照药材1g，同上述人参对照药材溶液的制备方法制成黄芪对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与人参对照药材色谱相应的位置上，日光下显三个或三个以上相同颜色的斑点，紫外光下显三个或三个以上相同颜色的荧光斑点；在与黄芪对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

1、对照品溶液的制备：取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含1mg的溶液，即得。

2、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约12g或3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml烧杯中，置水浴上蒸干，残渣精密加入0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解，即得。

3、测定法：取上述对照品溶液和供试品溶液，各加活性炭0.5g，置水浴上加热1分钟，搅拌，滤过，滤液分别置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器，洗涤液并入同一量瓶中；另取0.1mol/L盐酸溶液20ml置另一25ml量瓶中，作为空白溶液。在上述三种溶液中精密加入2%硫氰酸铬铵溶液（临用前配制）3ml，摇匀，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，用干燥滤纸滤过，取续滤液；以0.1mol/L盐酸溶液为空白。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在525nm的波长处分别测定吸光度，用空白溶液的吸光度分别减去对照品溶液与供试品溶液的吸光度，计算，即得。

4、本品每袋含总生物碱以盐酸水苏碱（C₇H₁₃NO₂·HCl）计，〔规格（1）〕和〔规格（3）〕不得少于6.0mg；〔规格（2）]不得少于3.0mg。