醋甲唑胺片

本品主要成份为醋甲唑胺。

本品为白色片。

本品适用于慢性开角型青光眼、继发性青光眼。也适用于急性闭角型青光眼的术前治疗。

成人口服，初始用药时，每次用25mg，一日二次_。早晚饭后各服一次。如用药后降眼压效果不理想，每次剂量可加为50mg，—曰二次。

（1）25mg；（2）50mg。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-060）-2013Z。

1、本品属磺胺类药物，可能引起磺胺类药物的皮肤不良反应严重皮疹（参见［警示语］）。

（1）曾有报告出现罕见的、严重的、潜在威胁生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死解症（TEN），停药后大部分病人可以恢复，但一些患者经历了不可逆性斑痕。

（2）在全球范围内的上市后经验中，SJS/TEN病例报告数置太少，尚不能精确估计其发生率。

（3）一项对1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN国内外文献荟萃分析表明，该ADR可能具有种族倾向性。已知27个病例均来自亚裔人种，欧美未见类似病例，其中16例患者进行了HLA基因型测定，其中15例为HLA-B59基因型，提示醋甲唑胺相关SJS/TEN具有基因敏感性。

（4）有建议认为以下情况会增加出现SJS/TEN的风险，但尚未得到证实：

①超过本品的推荐初始剂置。

②超说明书推荐剂里使用。

③合用本品和糖皮质激素。

2、除严重皮疹外，本品其他不良反应大多发生于治疗早期，包括感觉异常，尤其是四肢末端的麻木感；听力陣碍或耳鸣；疲劳；不适；食欲减退；味觉失常；胃肠功能紊乱如恶心、呕吐和腹泻；多尿；以及间断性嗜睡和意识模糊。也可能会出现代谢性酸中毒和电解质紊乱。短暂性的近视也有报遒，当减少或停止本品治疗后这种现象都会减退。

3、另有一些不良反应：包括荨麻疹、黑粪症、血尿、糖尿、肝功能不全、软瘫、光敏感、惊厥以及很少发生的结晶尿和肾结石。

1、在下列情况下禁止用醋甲唑胺：血清钾、钠水平偏低，严重肾、肝疾病或功能不全，肾上腺衰竭以及高血氯性酸中毒。在肝硬变的病人中，使用本品会加速肝性脑病的发生。

2、患有闭角型青光眼的病人应禁止长期服用醋甲唑胺，因为即使降低眼内压，器质性的闭角也会发生。

1、碳酸酐酶抑制剂与高剂量阿斯匹林合用可引起严重的代谢紊乱，因此，本品与水杨酸制剂合用要憤重。

2、低剂量醋甲唑胺本身不引起低血钾，但碳酸酐酶抑制剂可增加其他药物的排钾作用。

3、与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素联合使用，可以导致严重的低血钾，在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险，可以造成骨质疏松，因为这些药增加钙的排泄。

1、本品为磺胺类药物，对磺胺类药物罕见的严重反应会造成死亡，包括Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症，暴发性肝坏死，粒细胞缺乏，再障以及血液恶液质。

2、Stevens-Johnson综合征（SJS，又称重症多形红斑、重型多形渗出性红斑）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）在我国已有报道。目前可用HLA-59基因型检测来预测醋甲唑胺所致SJS/TEN，除HLA-基因型外，不排除SJS/TEN与给药方式、联合用药及患者个人身体状态等因素有关。研究表明，皮肤过敏试验不能用于预测此类ADR的发生，醋甲唑胺和磺胺类药物可能也不存在交叉过敏现象。有条件的机构可以进行HLA-59基因检测，评价患者是否适合使用。醋甲唑胺诱发SJS/TEN临床表现为躯干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出现红斑、破损，继而皮肤及黏膜病变迅速发展并扩散至全身，破损逐渐发展为大疱，自发性破裂，最后干燥结痂或糜烂。本品用药后，应密切关注皮肤不良反应，当患者出现SJS/TEN症状时，应立即停用本品，并尽快安排患者住院治疗，以减少并发症。

3、再次服用磺胺时，可能发生过敏反应如果过敏反应或其他严重的反应出现，该药应停止服用。

4、慎用于有代谢性酸中毒及低血钾危险的患者。

5、闭角型青光眼不应用醋甲唑胺代替手术治疗，否则可引起永久性粘连性房角关闭。

6、本品不能长期用于控制眼压。

7、50mg规格片剂体外药物释放较快，不良反应程度可能有所变化，应注意密切观察。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可引起啮齿类动物畸形、孕妇应避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中，哺乳期妇女使用本品治疗，应停止哺乳。

9、儿童用药：本品对儿童的安全性和疗效尚不清楚。

10、老年患者用药：老年人和成年人对本品有很好的耐受性，故本品适用于老年患者。

11、药物过量：本品因过世服用引起急性中毒目前没有报道，动物试验证明本品高剂量给药没有毒性。目前尚无特效解毒剂，当发生急性中毒时应立即停药及对症治疗。

1、王婵通过醋甲唑胺片联合手术治疗新生血管性青光眼患者的临床疗效，得出结论醋甲唑胺片联合手术治疗新生血管性青光眼患者临床疗效明显，可有效提高患者的视力水平，减轻术后眼球疼痛。（中国药物经济学,2016,11(03):57-58）

2、赵淑云通过醋甲唑胺片联合手术治疗新生血管性青光眼的临床疗效，得出结论应用醋甲唑胺片联合小梁切除手术治疗新生血管性青光眼患者的临床疗效明显，可以有效改善患者视力情况，并减轻患者术后眼球疼痛，值得在临床应用及推广。（中国药物经济学,2015,10(S2):98-99）