大蒜素胶囊

本品主要成分为大蒜素。

本品为微囊胶囊，内含白色细颗粒；味微甜；微有大蒜的特殊臭味。

本品用于深部真菌和细菌感染，如肺部及消化道霉菌感染，白色念珠菌菌血症，急慢性菌痢、急慢性肠炎、百日咳等。

口服。一次40mg，一日3次，儿童酎减或遵医嘱。

20mg。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0916）-2002。

尚未见不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏，服用本品时不得咬破，应整粒吞服。

2、当药品性状发生改变时禁止服用。

3、儿童必须在成人的监护下服用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、儿童用药：儿童必须在成人监护下服用。

8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、赵炳超，王鹏鹏通过大蒜素胶囊联合柳氮磺吡啶治疗溃疡性直肠炎的临床研究，得出结论大蒜素胶囊联合柳氮磺吡啶治疗溃疡性直肠炎疗效显著，且大蒜素胶囊经灌肠给药优于口服给药，值得临床推广。（中国实用医药，2019，14（01）：93-94）

2、马鹏涛，吴宁宁，裴蓉通过康复新液联合大蒜素胶囊治疗儿童复发性口腔溃疡的疗效及对免疫调节的影响，得出结论康复新液联合大蒜素胶囊可提高ROU疗效，促进患儿口腔局部受损黏膜的修复，增加患儿免疫功能。（上海口腔医学，2018，27（05）：526-529.）

3、范美君，王金龄，马锴通过大蒜素胶囊联合康复新液治疗复发性口腔溃疡的疗效观察，得出结论大蒜素胶囊联合康复新液治疗复发性口腔溃疡疗效显著，促进溃疡处愈合进程，提升免疫功能，且安全性较好值得临床推广。（世界中医药，2017，12（08）：1793-1795+1799）

取本品1粒的内容物，置具塞试管中，加临用新制的1%胰酶溶液2ml，在37℃±2℃水浴中消化1小时，振摇使囊膜溶解后，加正己烷1ml，振摇提取，静置分层后，取正己烷溶液作为供试品溶液；另取大蒜素对照品0.1ml，加正乙烷1ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取供试品溶液6ml与对照品溶液1ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（10︰1）为展开剂，展开后，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，经60℃加热15分钟后检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

1、消化时限：取胶囊5粒，分别倾出内容物置50ml锥形瓶中，加人工胃液20ml，在37℃±2℃水浴中，每隔10分钟振摇1分钟，2小时内微囊均不得消化溶解；滤出微囊，用少量水洗涤后，再按上述方法，改在人工肠液中进行检查，1小时后应全部消化溶解。

2、其他：除崩解时限外，其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

取水约150ml与沸石数粒，置250ml烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再精密加入分析纯液体石蜡4ml，然后连接回流冷凝管。将烧瓶内容物加热至沸腾，并继续蒸馏约1.5小时，停止加热，放置15分钟以上，读取液体石蜡的容积。然后取本品35粒（内含微囊颗粒约5g），置另一250ml烧瓶中，加含3%胰酶人工肠液100ml，在37℃±2℃水浴中振摇使溶解，待全部溶液呈乳浊状，不再有微囊存在时，取出烧瓶，加10%司盘-20溶液2ml、水50ml与沸石数粒，与上述测定器连接并同上法加热蒸馏约1.5小时，至测定器中油量不再增加，停止加热，待冷后用少量水冲洗管壁上的油滴，静置后自油层量中减去液体石蜡量，计算，即得。