大蒜素注射液

​本品主要成份为大蒜素。

本品为微黄色澄明液体。具蒜臭。

本品适用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染、白色念珠菌菌血症、隐球菌性脑膜炎、肺结核等。不推荐常规使用,建议若其他抗感染药无效或不能耐受时选用。

静脉滴注，一次60-120mg，儿童酌减。用500-1000ml的5%-10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后缓慢滴注，一日1次。

2ml：30mg。

遮光，密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0053）-2002。

个别病人在静脉滴注时有刺痛感觉，在使用数次后或增加稀释倍数即可消失。如出现全身灼热感、出汗等现象，可减慢滴注速度。使用本品后有蒜臭味。

目前尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品对皮肤、黏膜有刺激，不宜作皮下或肌内注射。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

1、栾耀芳，张苗，王冠通过大蒜素注射液对临床常见耐药菌的抗性分析，得出结论大蒜素注射液对两组实验菌有效好杀菌效果，对PDR-Pa的效果优于PDR-Ab。（山东中医杂志，2014，33（11）：931-932.）

2、董晓青，李娜，杨静等通过大蒜注射液对大鼠缺血再灌注损伤肠微循环的保护作用，得出结论大蒜注射液具有改善大鼠缺血再灌注损伤时肠微循环障碍的作用。（四川生理科学杂志，2014，36（04）：162-163）

取本品1ml加无水乙醇1ml混和，加硫化钠试液2滴，应呈黄色。

1、pH值：应为5.5-7.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、无菌：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIH），应符合规定。

3、细菌内毒素：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIE），每1ml含细菌内毒素量应为1EU。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录VE）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：以己二酸乙醇酯为固定相，涂布浓度为0.5%，柱温为60℃，检测器为氢火焰离子化检测器，大蒜素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。校正因子测定取苯己酮适量。加正己烷溶解并稀释，制成每1批中含10mg的溶液，作为内标溶液。另取三硫二丙烯对照品约30mg，精密称定，置10ml容量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1-2ml注入气相色谱仪，计算校正因子。

3、测定法：精密吸取本品适量（约相当于三硫二丙烯30mg），置分液漏斗中，用正己烷振摇萃取3次（每次2ml），分出正己烷层，置10ml容量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1-2ml注入气相色谱仪，测定，计算。