单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

本品主要成分为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病。

1、每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

2、在病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2-3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。

3、对帕金森病，首剂量500-1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

2ml：20mg。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-003-2015。

上市后监测中发现的不良反应/事件为：

1、皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2、全身性损害：寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4、神经系统损害及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6、心血管系统损害：心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高，血压降低、静脉炎等。

7、其他：注射部位疼痛、肝功能异常等。

以下患者禁用本品：

1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者。

2、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（又称吉兰-巴雷综合征）患者。

3、遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）患者。

迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。

1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间（一般在用药后5—10天内）出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。

2、使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。

3、使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：根据文献资料，各种动物在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见任何不良反应。

5、儿童用药：儿童使用该产品的安全性研究数据尚不充分。

6、老年用药：老年人使用该产品的安全性研究数据尚不充分。

7、药物过量：迄今未见有本药过量症状的报告。临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。

1、饶青锋，董博，闵敏等通过单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗突发性耳聋的临床疗效及安全性得出结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗突发性耳聋的临床疗效确切，其可有效改善患者的临床症状及生活质量，提高听力水平，且安全性高。（临床合理用药杂志,2018(36):69-70.）

2、张森山，罗明海通过单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗新生儿缺氧缺血性脑病的效果及对患儿血清相关因子的影响得出结论对新生儿缺氧缺血性脑病患者应用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗的临床效果佳,可以有效降低患儿血清sICAM-1水平,有效提高患儿血清IGF-1水平和GH水平，值得推广。（药物评价研究,2018,41(06):1102-1105.）

3、苏冉通过单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液应用于急性脑梗死治疗中的效果分析得出结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液应用于急性脑梗死治疗中的效果显著，有利于患者神经功能改善，对其康复予以进一步促进，值得推广应用。（医学理论与实践,2018,31(06):823-824.）