地氯雷他定胶囊

本品主要成分为地氯雷他定。

本品内容物为白色或类白色颗粒。

本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日1次，每次5mg。

5mg。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05762004-2015Z。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡、健忘及晨起面部肢端水肿。

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

1、地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。

2、地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。

3、进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响；地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。因而在进行任何皮肤过敏性实验前48小时，应停止使用本品。

2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3、若发生嗜睡或头晕请避免开车和操作机器。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女使用地氯雷他。

5、儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。

6、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、药物过量：服药过量时，应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成份。建议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氯雷他定（临床实际用量的9倍），临床上未观察到不良反应的发生，但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。地氯雷他定不能通过血液透析排除；是否可以通过腹膜透析排除尚不确定。