丁苯羟酸乳膏

本品主要成分为丁苯羟酸。

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

本品为非甾体抗炎药物，适用于湿疹、神经性皮炎。

本品适量涂于患处，每日2-4次；或遵医嘱。

15g：0.75g（5%）。

密封，阴凉处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-（X-160）-2003Z。

1、过敏反应，表现为局部发红、丘疹、水肿、肿胀、小水疱等。

2、有局部刺激作用，长期使用，可有皮肤色素沉着。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，请详情咨询医师或药师。

1、发生过敏反应立即停药。

2、本品不能用于眼科。

3、药品性状发生改变时禁用。

4、儿童必须在成人监护下使用。

5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

霍姗姗通过西替利嗪片联合丁苯羟酸乳膏治疗慢性湿疹的临床分析，得出结论西替利嗪片联合丁苯羟酸乳膏治疗慢性湿疹能够迅速缓解临床症状，临床疗效显著，且无明显不良反应。（中外医疗，2017，36(36):32-34）

在含置测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-磷酸（60：39.6：0.4）为流动相，检测波长为280nm，理论板数按丁苯羟酸峰计算应不低于800。

2、测定法：取本品适量（约相当于丁苯羟酸50mg），置250ml分液漏斗中，加正己烷100ml与甲醇-水（8：2）的混合液30ml，振摇10分钟，静置，取下层液置100ml量瓶中，于上述分液漏斗中再加甲醇-水（8：2）30ml振摇提取，分取下层液，并入100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取10μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取丁苯羟酸对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。