对乙酰氨基酚凝胶

本品主要成分为对乙酰氨基酚。

本品为淡黄色的半透明半固体凝胶。

本品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

口服。12岁以下小儿用量如下：

1、1-3岁，体重10-15kg，每次5g。

2、4-6岁，体重16-21kg，每次7.5g。

3、7-9岁，体重22-27kg，每次10g，

4、10-12岁，体重28-32kg，每次15g。

若持续发热或疼痛，可每隔4-6小时重服药一次，24小时不超过4次。

5g：0.12g。

遮光，密封保存。

中国药典2005年版二部。

1、偶见荨麻疹、药热及粒细胞减少，长期大量用药会导致肝肾功能异常。

2、偶见皮疹。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。

3、过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

1、严重肝肾功能不全者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

1、应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。

2、本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。

2、过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。

3、因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2g。

4、应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。

5、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

6、1岁以下儿童应在医师指导下使用。

7、对阿司匹林过敏者慎用。

8、肝肾功能不全者慎用。

9、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚50mg），加水10ml，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，滤过，取滤液加三氯化铁试液，即显蓝色。

2、取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在248nm的波长处有最大吸收。

1、酸度：取本品1.0g，加水20ml，加热使对乙酰氨基酚溶解，放冷后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0-5.5。

2、其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（22∶78∶0.1）为流动相；检测波长为248nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于1000。

2、测定法：取装量检查项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚20mg），置100ml量瓶中，加水适量，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。