二甲硅油片

本品主要成分为二甲硅油和氢氧化铝。

本品为白色或类白色片。

本品用于胃肠道胀气。

口服，成人一次2片，一日3-4次，餐前和临睡前服。

25mg。

密封，在干燥处保存。

中国药典2010年版二部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、儿童用量请咨询医师或药师。

2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

9、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

10、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

11、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

刘林玲等研究二甲硅油片在结肠镜检查肠道准备中的应用，得出结论嚼服二甲硅油片在结肠镜检查肠道准备中具有较好的祛泡效果，且不会影响肠道准备质量，但不能提高息肉检出率。（医学信息，2018，31（21）：115-117.）

1、取含量测定项下所得的油状液体，照二甲硅油项下的鉴别试验，显相同的结果。

2、取本品细粉适量（约相当于氢氧化铝0.5g），加稀盐酸10ml，加热使溶解，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应（通则0301）。

除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、二甲硅油：取本品20片（50mg规格）或40片（25mg规格），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二甲硅油0.2g），用三氯甲烷提取8次，每次15ml，合并三氯甲烷液，用G4垂熔漏斗滤过，滤渣与滤器用三氯甲烷洗涤，合并三氯甲烷液，滤液置110℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在110℃干燥至恒重，精密称定，即得供试品中含二甲硅油的重量。

2、氧化铝：精密称取上述细粉适量（约相当于氢氧化铝0.4g），加盐酸与水各10ml，置水浴上加热5分钟使氢氧化铝溶解，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，残渣用水洗涤，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，照氢氧化铝含量测定项下的方法，自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al₂O₃。

3、本品含二甲硅油应为标示量的90.0％-110.0％；含氢氧化铝按氧化铝（Al₂O₃）计算，不得少于标示量的45.0％。