二羟丙茶碱片

本品主要成分为二羟丙茶碱。

本品为白色片。

本品适用于支气管哮喘，喘息型气管炎等具有喘息症状者。

口服，成人一次0.1-0.2g，一日3次。

（1）0.1g；（2）0.2g。

密封，在干燥处保存。

中国药典2010年版二部。

本品服用后可有头痛、失眠、心悸、恶心和呕吐等胃肠道症状。但较氨茶碱刺激性小。过量时有中枢兴奋、心律失常、肌肉颤动或癲痫等。

对其他茶碱类药品过敏者禁用。

1、与红霉素、林可霉素、克林霉素以及某些氟喹诺酮类并用可减少本品的清除。血药浓度增高而易中毒。

2、碳酸锂可加速本品清除，使本品疗效降低。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品可通过胎盘屏障，也可随乳汁排出，孕妇和哺乳期妇女慎用。

2、心脏、肝、肾功能不全、甲状腺功能亢进、活动性消化道溃疡、糖尿病、前列腺增生而导致排尿困难者慎用。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

胡福英通过固本咳喘胶囊联合二羟丙茶碱片治疗缓解期支气管哮喘的临床研究，得出结论固本咳喘胶囊联合二羟丙茶碱片治疗缓解期支气管哮喘具有较好的临床疗效，可改善患者肺功能。调节血气指标和炎性因子，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33(02)：295-298。）

1、取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱0.5g），加水5ml，振摇，使二羟丙茶碱溶解，滤过；取滤液1ml，置水浴上蒸干，照二羟丙茶碱项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2、取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在273nm的波长处有最大吸收，在246nm的波长处有最小吸收。

3、取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含二羟丙茶碱0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取二羟丙茶碱对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。

1、有关物质：取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱50mg），精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声15分钟使二羟丙茶碱溶解，放冷，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照二羟丙茶碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有茶碱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.5%；其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中二羟丙茶碱峰面积（0.5%）。

2、溶出度：取本品，照溶出度测定法，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶（0.1g规格）或50ml量瓶（0.2g规格）中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在273nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₁₄N₄O₄的吸收系数为365计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二羟丙茶碱0.15g），置500ml量瓶中，加水适量，充分振摇使二羟丙茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液10ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在273nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₁₄N₄O₄的吸收系数为365计算，即得。