二羟丙茶碱注射液

本品为二羟丙茶碱。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

静脉滴注，一次0.25-0.75g，以5%或10%葡萄糖注射液稀释。

2ml：0.25g。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

类似茶碱，剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳骤停。

对本品过敏的患者，活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

1、与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加，影响锂盐的作用。

2、与咖啡闪或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。

1、哮喘急性严重发作患者不首选本品。

2、茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化。若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。

3、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

4、大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

6、儿童用药：新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加，应慎用。

7、老年用药：老年人因血浆清除率降低，潜在毒性増加，55岁以上患者慎用。

8、药物过量：尚不明确。

1、王芳杰，崔虎啸，史广超通过三子止咳胶囊联合二羟丙茶碱治疗慢性支气管炎急性发作的临床研究，得出结论三子止咳胶囊联合二羟丙茶碱注射液治疗慢性支气管炎急性发作可有效改善患者临床症状，促进患者肺功能改善,并降低机体炎性因子水平，具有一定的临床推广价值。（现代药物与临床，2018,33(12):3212-3215）

2、曾涛通过二羟丙茶碱与氨茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效对比研究，得出结论与氨茶碱相比，二羟丙茶碱治疗COPD患者具有较好的临床效果，值得参考和使用。（心血管病防治知识(学术版)，2016(10):138-139）

1、取本品1ml，加水2ml，摇匀，加鞣酸试液数滴即生成白色沉淀。

2、取本品1ml，置水浴上蒸干，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

3、取本品适量，用水溶解并稀释制成每1ml中含二羟丙茶碱0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取二羟丙茶碱对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。

1、pH值：应为4.0-7.0。

2、有关物质：精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含二羟丙茶碱1mg的溶液，作为供试品溶液，照二羟丙茶碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有茶碱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.5%；其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中二羟丙茶碱峰面积（0.5%）。

3、细菌内毒素：取本品，依法检查，每lmg二羟丙茶碱中含内毒素的量应小于0.30EU。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品适量（约相当于二羟丙茶碱0.25g），置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在273nm的波长处测定吸光度，按C10H14N4O4的吸收系数（Ｅ1％1cm）为365计算，即得。