泛昔洛韦片

本品主要成分为泛昔洛韦。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

本品适用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

1、口服，成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下：

（1）肌酐清除率为≥60ml/min，剂量为成人每次0.25g，每8小时一次。

（2）肌酐清除率为40-59ml/min，剂量为成人每次0.25g，每12小时一次。

（3）肌酐清除率为20-39ml/min，剂量为成人每次0.25g，每24小时一次。

（4）肌酐清除率为＜20ml/min，剂量为成人每次0.125g，每48小时一次。

2、肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

（1）0.125g；（2）0.25g。

密封保存（10-30℃）。

中国药典2015年版二部。

常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应：

1、神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。

2、消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。

3、全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒战等。

4、其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

5、实验室异常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、胆红素增高、白细胞减低、中性粒细胞减低、偶有血肌酐增高，曾有报道肾功能减退患者应用大剂量本品引起急性肾功能衰竭。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

1、本品与丙磺舒或其他主要由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。

2、与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

1、本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。

2、肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。

3、肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

4、食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。

5、病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。

6、本品并不能完全治愈生殖器疱疹，是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。、

7、药物过量，采用对症及支持治疗，血液透析有助于消除本品。

8、药物不要放在孩童可触及的地方。

9、废弃药品包装不应随意丢弃。

10、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

11、儿童用药：18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

12、老年用药：65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。