骨肽注射液

本品为复方制剂，其主要成份为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。

本品为微黄色至淡黄色澄明液体。

本品用于促进骨折愈合。

1、静脉滴注。一次10-20ml，一日1次，溶于200ml0.9%氯化钠溶液，15-30天为一疗程，肌内注射。

2、一次2ml，一日1次，20-30日为一疗程。

3、本品亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。

2ml：10mg。

在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-035-2000。

偶有发热，皮疹等过敏反应。

1、对本品过敏者禁用。

2、严重肾功能不全者禁用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品不可与其他类药物同时使用。

1、如本品出现浑浊，即停止使用。

2、过敏体质者慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年用药：尚不明确。

6、药物过量：尚不明确。

1、俞泳，张蕾，王立生通过早期康复训练联合骨肽注射液对桡骨近腕关节处骨折恢复时间及腕关节功能的影响，得出结论对桡骨近腕关节处骨折患者进行早期康复训练的同时联合应用骨肽注射液治疗可明显缩短恢复时间，促进腕关节功能改善，值得在临床推广应用。（临床和实验医学杂志，2018，17(22)：2433-2436）

2、张东阳，尚立林，李程锦通过在四肢骨折的治疗过程中应用骨肽注射液的治疗效果，得出结论四肢骨折患者应用骨肽注射液治疗能明显改善炎性状态，加快骨折愈合。（首都食品与医药，2018，25(22)：58）

3、万军，赵斌，张景业通过胸腰椎骨折内固定术联合骨肽注射液治疗脊柱骨折的临床效果，得出结论胸腰椎骨折内固定术联合骨肽注射液在治疗脊柱骨折的效果显著，其治疗总有效率达到预期标准，且可有效缩短患者术后康复时间，帮助其实现柱椎体前后缘高度的良性变化，为患者的治愈提供极大的帮助。（中国当代医药，2018，25(31)：105-107）

1、取本品2ml，加茚三酮约2mg，加热，溶液应显蓝紫色。

2、取本品2ml，加6%氢氧化钠溶液2ml，混匀，再加双缩脲溶液0.2ml，摇匀，溶液应显紫色。

1、PH值：应为6.5-7.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、蛋白质：取本品1ml，加30%碱基水杨酸溶液1ml，不得发生浑浊。

3、过敏试验：取体重250-350g的健康合格豚鼠6只，连续3次，隔日腹腔注射本品0.5ml，在末次注射后第14天，再自静脉注射本品1ml，注射后15分钟内，不得出现过敏反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽三声以上等现象中出现两种或两种以上者，或有啰音、抽搐、虚脱或死亡现象之一者，应判为阳性。

4、热源：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。

5、异常毒性：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIC），按静脉注射给药，每支注射0.5ml，应符合规定。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、多肽：取本品三支，混匀，加水制成每1ml中含多肽0.15mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1ml，照福林酚法测定，从回归方程中求取多肽的含量。

2、总氮量：取本品2ml，加水稀释至15ml，精密吸取2ml，按总氮测定法（中国药典2000年版二部附录VID第二法）测定。