药品说明书
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药品名称: 哈西奈德溶液药品名称拼音: Haxinaide Rongye药品概述: 哈西奈德溶液,西...
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药品名称: 哈西奈德溶液
药品名称拼音: Haxinaide Rongye
药品概述:
哈西奈德溶液,西药名。为肾上腺皮质激素药。用于接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔癣、扁平苔癣、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 肾上腺皮质激素药
处方类型: 处方药
医保类型: 医保乙类
参考价格: 4.50元-15.00元
药品成分:
本品主要成分为哈西奈德。
性状:
本品为无色澄清液体,可微显黏性。
适应状:
本品适用于接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔癣、扁平苔癣、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
用法用量:
外涂患处,每日早晚各一次。
规格:
(1)0.1%;(2)0.025%。
储藏方法:
室温密闭保存。
有效期:
执行标准:
中国药典2010年版二部。
不良反应(副作用):
1、少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒。
2、长期应用可发生皮肤毛细血管扩张(尤其面部)、皮肤萎缩、萎缩纹(青少年易发生)皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合。
3、封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。
4、经皮肤吸收多时,可发生全身性不良反应(参看注意事项)。
药品禁忌:
1、对该药过敏者。
2、由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。
3、溃疡性病变。
4、痤疮、酒渣鼻。
5、眼睑部用药(有引起青光眼的危险)。
6、渗出性皮肤病。
7、面部不宜应用。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收增多,可发生全身反应,尤其是低龄儿童和婴幼儿。出现可逆性柯兴氏征及生长迟缓,突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。出现局部不耐受现象,应停药并寻找原因。警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:在人类尚无局部用药致畸作用的研究,妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄,哺乳期慎用。
3、儿童用药:应小面积,短期应用,一旦出现刺激或过敏反应应迅速停药或改用其它药,一岁以内儿童尽量不用此药。
4、老年用药:尚不明确。
5、药物过量:尚不明确。
临床应用:
1、丁飞通过哈西奈德溶液联合胱氨酸片治疗斑秃疗效观察,得出结论哈西奈德溶液联合胱氨酸片治疗斑秃患者临床疗效显著,且无严重不良反应,值得临床推广应用。(医学理论与实践,2018,31(02):234-235)
2、丁飞通过哈西奈德溶液联合胱氨酸片治疗斑秃的效果及安全性,得出结论用哈西奈德溶液联合胱氨酸片治疗斑秃的效果显著,且不良反应较少,治疗的安全性较高。(当代医药论丛,2017,15(24):90-91)
3、李毅明通过哈西奈德溶液治疗手部汗疱疹疗效观察,得出结论哈西奈德溶液治疗汗疱疹疗效显著。(蛇志,2014,26(04):399-400)
药品鉴别:
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
药品检查:
1、装量照最低装量检查法(通则0942)试验,应符合下表规定。
(1)标示装量20ml以下:平均装量不少于标示装量的95%,每个容器装量不少于标示装量的90%。
(2)标示装量20ml及20ml以上:平均装量不少于标示装量的97%,每个容器装量不少于标示装量的93%。
2、其他:应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)。
药品含量测定:
1、精密量取本品适量(约相当于哈西奈德25mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照哈西奈德含量测定项下的方法测定,即得。
2、本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%-110.0%。
如有错误请联系修改,谢谢。
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