茴三硫片

本品主要成分为茴三硫。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显橘黄色至橘红色。

本品适用于胆囊炎、胆结石及消化不适，并用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

口服，一次25mg，一日3次，或遵医嘱。

25mg。

遮光、密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08012009。

偶有发生荨麻疹样红斑。

1、胆道完全梗阻者禁用。

2、急性期的肝脏及胆道疾病患者禁用（有增加肝细胞及胆道负荷、有恶化病情的可能）。

3、严重肝功能障碍者禁用。

4、对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、甲状腺功能亢进患者慎用本品。在动物（大鼠）实验中，连续灌胃至人体用量400-600倍时，病理组织学检查发现有甲状腺萎缩现象，服用本品时请注意甲状腺功能。

2、本品的代谢会导致尿液呈现深黄色。但临床上需同时注意由疾病本身引起的黄疸而导致的尿色加深。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女用药的安全性尚未得到确认，妊娠期妇女避免服用本品，妊娠期及有妊娠可能的妇女，使用本品会使危险性增加。哺乳期妇女避免使用本品。

4、儿童用药：本品不适用儿童。

5、老年用药：本品主要经过肝脏代谢，老年人由于肝功能低下导致药物在血液中维持较高的浓度，故老年患者酌情减量服用（如：37.5mg/日）。

6、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。如有药物过量发生应对症处理，洗胃，利尿。

1、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在233nm、348nm和432nm的波长处有最大吸收。

2、取本品的细粉适量（约相当于茴三硫125mg），加无水乙醇10ml，置水浴上加热，使茴三硫溶解，滤过，滤液置水浴上浓缩至约3ml，加碘-叠氮化钠试液[取叠氮化钠0.3g，（0.1mol/L）碘液10ml，溶解，即得]0.5-1.0ml，即产生氮气气泡。

1、溶出度：避光操作。取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第二法），以1.0%吐温-80和0.5%十二烷基硫酸钠的混合溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟120转，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液（25mg规格）稀释1倍后作为供试品溶液；另精密称取茴三硫对照品约25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml置另一100ml量瓶中，加上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在432nm波长处测定吸收废，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于茴三硫20mg），置100ml量瓶中，加氯仿5ml振摇使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。以无水乙醇作为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在432nm波长处测定吸收度；另精密称取茴三硫对照品约20mg，置100ml量瓶中加氯仿5ml振摇使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，按上法自“置100ml量瓶中”起，依法测定吸收度，并按二者吸收度的比值计算，即得。