肌氨肽苷注射液

本品主要成分为多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。

本品为微黄色至深黄色澄明液体。

本品适用于治疗脑功能紊乱、脑卒中/脑供血不足所致脑功能减退、周围神经疾病。

1、肌内注射：一次2-4ml，一日1-2次或遵医嘱。

2、静脉滴注：一次4-10ml，加入500ml注射液中，缓慢滴注（每分钟2ml），一日1次，两周为一疗程。

10ml：17.5mg（多肽）：2.5mg（次黄嘌呤）。

密闭，在凉暗处（避光，不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-028-2000。

个别患者出现发冷、发烧、体温略有升高，头晕、烦躁，调慢滴速或停药后症状可消失。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、当药品性状发生改变时禁止使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在孕妇及哺乳期妇女患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

3、儿童用药：本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

4、老年用药：本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

5、药物过量：尚无确切报道。

1、刘艳红、张淑胜通过肌氨肽苷注射液结合1,6二磷酸果糖在病毒性心肌炎治疗中的临床效果，得出结论肌氨肽苷注射液结合1,6二磷酸果糖在病毒性心肌炎治疗中的临床效果好（中国地方病防治杂志,2017,32(12):1343-1344）

2、司维通过肌氨肽苷联合醒脑静治疗缺血性脑卒中的安全性及临床疗效，得出结论醒脑静联合肌氨肽苷治疗缺血性脑卒中的临床疗效确切、安全性高，值得临床应用与推广。（中国实用神经疾病杂志,2017,20(20):34-37）

3、路庆锋通过肌氨肽苷联合早期针灸及康复治疗对急性脑梗死的临床疗效观察，得出结论在对急性脑梗死患者进行治疗时，肌氨肽苷联合早期针灸及康复治疗可取得比较显著的临床效果,而且不良反应少,具有临床应用和推广价值。（中国实用医药,2017,12(30):127-128）

1、取本品1ml，如丙酮数毫升，应产生白色浑浊。

2、取本品1ml，加茚三酮试液数滴，加热，应显紫色。

3、在次黄嘌呤含量测定项下记录的色谱图中，次黄嘌呤峰的保留时间与应对照品峰的保留时间一致。

1、ph值：应为6.5-8.5（中国药典2000年版二部附录VIH）

2、蛋白质：取本品1ml，加20%磺基水杨酸溶液1ml，不得产生浑浊。

3、异常毒性：取本品，用氯化钠注射液稀释5倍作为供试品溶液，依法检查（中国药典2000年版第二部附录XIC），按静脉注射法给药，应符合规定。

4、细菌内毒素：取本品，依法检查（中国药典2000版二部附录XIE），每1ml中含细菌内毒素的量应小于10EU。

5、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、多肽：取本品3支，分别加水至25ml作为供试品溶液，精密量取1.0ml，照福林酚测定法（附）测定，均应符合规定，若有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。

2、次黄嘌呤：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

3、色谱条件与系统适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸二氢钾（0.001mol/L，PH6.9）-甲醇（100：0.2）为流动相；检测波长为260nm；取系统适用性实验用溶液（取次黄嘌呤和黄嘌呤适量，加水制成每1ml中含有次黄嘌呤25μg的溶液及黄嘌呤2.5μg的溶液）20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。理论版数按次黄嘌呤峰计算应不低于5000，次黄嘌呤峰与黄嘌呤峰的分离度应符合要求。

4、对照品溶液的制备：取次嘌呤的对照品适量，加水制成每1ml中含有次黄嘌呤10μg的溶液，作为供试品溶液。

5、供试品溶液的制备：取本品适量，加水制成每1ml中含次黄嘌呤10μg的溶液，作为供试品溶液。

6、测定法：取对照品溶液、供试品溶液各溶液各20μl，分别注入液相色谱仪中，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。