己酮可可碱缓释片

本品主要成分为己酮可可碱。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。

本品适用于缺血性中风后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。

饭后口服，一次0.4g，一日1-2次。

0.4g。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

可有头痛、头晕、腹涨、腹泻、恶心、呕吐、过敏等症状，严重者应停药，一些人可能出现震颤、失眠等现象。

急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化，脑出血或视网膜出血患者、对本药过敏者禁服。

本品与治疗糖尿病的药物及抗高血压药合用时，应调整本品剂量。

低血压、血压不稳或肾功能严重失调者慎用。

取本品的细粉适量（约相当于己酮可可碱50mg），加三氯甲烷10ml，振摇，离心，取三氯甲烷液置水浴上蒸干，残渣照己酮可可碱项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作。经2小时、6小时、12小时和16小时时，分别取溶液10ml，滤过，并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质，分别精密量取续滤液3.0ml、1.0ml、1.0ml、1.0ml，置25ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在274nm的波长处测定吸光度，按C₁₃H₁₈N₄O₃的吸收系数为351分别计算每片在不同时间的溶出量。本品每片在2小时、6小时、12小时和16小时时的溶出量应分别为标示量的10%-30%、30%-55%、50%-85%和75%以上，应符合规定。

2、其它：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于己酮可可碱0.4g），置200ml量瓶中，加水100ml，置温水浴中保温，振摇，使己酮可可碱溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液适量，用水定量稀释成每1ml中约含己酮可可碱10μg的溶液，摇匀，照紫外-可见光分光光度法（通则0401），在274nm的波长处测定吸光度，按C₁₃H₁₈N₄O₃的吸收系数（E^1%_1cm）为365计算，即得。