甲酚皂溶液

本品是甲酚的肥皂溶液。

本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体；带甲酚的臭气。能与乙醇混合成澄清液体。

本品适用于手、器械、环境消毒及处理排泄物。

1、用其水溶液浸泡，喷洒或擦抹污染物体表面，使用浓度为1%-5%，作用时间为30-60分钟。

2、对结核杆菌使用5%浓度，作用1-2小时。

3、为加强杀菌作用，可加热药液至40-50℃。

4、对皮肤的消毒浓度为1%-2%。

5、消毒敷料、器械及处理排泄物用5%-10%水溶液。

含甲酚50%。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

本品对皮肤有一定刺激作用和腐蚀作用，因此正逐渐被其他消毒剂取代。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

1、碱度：取本品1.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml稀释后，加酚酞指示液1ml，如显红色，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0.05mol/L）不得过1.0ml。

2、未皂化物：取本品5ml，加水95ml，混匀，溶液应澄清；如显浑浊，与对照液（取标准硫酸钾溶液6ml，加水80ml与稀盐酸1ml，用比色用氯化钴液和浓焦糖液调色，俟色调与供试品溶液近似后，加25％氯化钡溶液3ml，并加水至100ml，摇匀，放置10分钟）比较，不得更浓。

3、装量：取本品，照最低装量检査法（通则0942）检査，应合规定。

4、微生物限度：取本品，照非无菌产品微生物限度检查；微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

照气相色谱法（通则0521）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以50%氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定液，柱温为110℃。理论板数按邻甲酚峰计算不低于5000，内标物质峰与邻甲酚峰、对甲酚峰和间甲酚峰之间的分离度应符合要求。

2、内标溶液的制备：取苯甲醛适量，加无水乙醇制成每1ml中含1.5mg的溶液，即得。

3、测定法：精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加盐酸0.1ml，摇匀，加水3ml，摇匀，精密加乙醚20ml，轻轻振摇提取，静置分层，弃去水层。精密量取乙醚提取液5ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取邻甲酚对照品约25mg、对甲酚对照品约25mg、间甲酚对照品约40mg，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按内标法以峰面积分别计算邻甲酚、对甲酚和间甲酚的含量，并计算总和，即得。