甲硝唑呋喃唑酮栓

本品为复方制剂，其组份为明矾、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。

本品为栓剂。

本品适​用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎；也可用于盆腔炎、附件炎。

阴道用药，一次1枚，隔日1次。用一次性手套将药栓置入阴道后穹隆部位，睡前用药。月经后用药，5次为一疗程。

每枚含明矾79mg、乳香11mg、冰片1.2mg、呋喃唑酮5.2mg、甲硝唑5.2mg。

遮光，密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0515）-2002。

本品中呋喃唑酮及甲硝唑常导致恶心、呕吐等肠胃道反应、过敏反应（多为荨麻疹）、药物热、哮喘。也可有肺浸润、头痛、直立性低血压、低血糖等。

1、有活动性中枢神经系统疾病和血液病者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

3、经期或阴道流血时禁用。

本品中呋喃唑酮及甲硝唑可与以下药物发生相互作用。

1、能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

2、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

3、同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

4、本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

5、可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

1、肝功能减退患者宜慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：老年患者由于肝功能减退宜慎用。

5、药物过量：本品中呋喃唑酮及甲硝唑剂量1日超过0.4g或总量超过3g时可引起多发性神经炎，症状可迁延数月至1年以上。

1、华丽军、邵继红通过金刚藤咀嚼片联合甲硝唑呋喃唑酮栓阴道置入治疗慢性妇科炎症随机平行对照研究，得出结论金刚藤咀嚼片联合甲硝唑呋喃唑酮栓阴道置入治疗慢性妇科炎症,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。（实用中医内科杂志,2018,32(07):50-52）

2、彭爱玲通过雌三醇乳膏联合甲硝唑呋喃唑酮栓治疗老年性阴道炎的效果，得出结论临床上雌三醇乳膏联合甲硝唑呋喃唑酮栓治疗老年性阴道炎的效果显著,用药安全性较高,值得临床借鉴推广。（医学理论与实践,2017,30(02):255-256）

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应显示分别与甲硝唑和呋喃唑酮对照品峰的保留时间相同的色谱峰。

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ID）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20︰80）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按甲硝唑峰计算，应不低于2000。甲硝唑和呋喃唑酮峰的分离度应符合要求。

2、测定法：取本品10粒，精密称定，切成碎末，精密称取适量（约相当于甲硝唑5mg），置100ml量瓶中，加少量水，振摇使溶解，加二甲基甲酰胺30ml，振摇使呋喃唑酮溶解，加水稀释至刻度，摇匀，用0.45mm的微孔滤膜滤过，精密量取续滤液20ml，注入液相色谱仪；另精密称取甲硝唑和呋喃唑酮对照品适量，同法测定，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含甲硝唑（C₆H₉N₃O₃）与呋喃唑酮（C₈H₇N₃O₅）均应为标示量的90.0%-110.0%。