甲硝唑口颊片

本品主要成分为甲硝唑。

本品为白色或类白色片。

本品用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。

将本品置于牙龈和龈颊沟间含服（用于口腔溃疡时粘附于黏膜患处），一次1片，一日3次。饭后用，临睡前加用1片。

3mg。

避光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-（X-523）-2003Z。

偶见口干、黏膜刺激等过敏反应，长期使用可引起味觉改变，停药后可消失。

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、有活动性中枢神经疾患者禁用。

1、使用本品时，不能同时使用其他口腔用药。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、使用5日后，症状未见缓解，应咨询医师。

2、用药期间不得饮酒或含酒精的饮料。

3、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品5片研细，加乙醇10ml，研磨使甲硝唑溶解，滤过，取滤液2ml，加氢氧化钠试液2ml，置70-80℃的水浴中温热，并时加振摇，溶液显粉红色或淡紫色，继续加热至沸，显黄色或黄橙色。

2、取上述滤液1ml，加硫酸溶液（3→100）1ml，罝热水浴中振摇后取出放冷，加三硝基苯酚试液5ml，放置后即生成黄色沉淀。

3、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在277nm波长处有最大吸收。

1、含量均匀度：取本品一片，置乳钵中，研细，用盐酸溶液（9→1000）80ml分次研磨并转移至200ml量瓶中，微温使甲硝唑溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在277nm的波长处测定吸收度，按C₆H₉N₃O₃的吸收系数（E^1%_1cm）为377计算出每片含量，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。

2、释放度：取本品，照释放度测定法（中国药典2000年版二部附录XD第一法），采用溶出度测定法第三法的装罝，以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，在20分钟、50分钟和90分钟时，分别取溶液4ml，同时补加等量0.1mol/L盐酸溶液4ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在277nm的波长处测定吸收度，按的吸收系数（E^1%_1cm）为377计算出每片在不同时间的释放量，本品每片在20分钟、50分钟和90分钟时的释放最应分别相应为标示最的20%-45%，40%-65%和60%以上，均应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲硝唑3mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约80ml，微温使甲硝唑溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在277nm波长处测定吸收度，按C₆H₉N₃O₃的吸收系数（E^1%_1cm）为377计算，即得。

2、本品含甲硝唑（C₆H₉N₃O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。