甲状腺片

本品主要成份为猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至淡棕色。

本品适用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。

1、成人常用量：口服，开始为每日10-20mg，逐渐增加，维持量一般为每日40-120mg，少数病人需每日160mg。

2、婴儿及儿童完全替代量：1岁以内8-15mg；1-2岁20-45mg；2-7岁45-60mg；7岁以上60-120mg。开始剂量应为完全替代剂量的1/3，逐渐加量。由于本品T₃、T₄的含量及两者比例不恒定，在治疗中应根据临床症状及T₃、T₄、TSH检查调整剂量。

（1）10mg；（2）40mg；（3）60mg。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

1、甲状腺片如用量适当无任何不良反应。

2、使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨骼肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似甲状腺功能亢进症的症状。减量或停药可使所有症状消失。

心绞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。

1、糖尿病患者服用甲状腺激素应视血糖水平适当增加胰岛素或降糖药剂量。

2、甲状腺激素与抗凝剂如双香豆素合用时，后者的抗凝作用增强，可能引起出血；应根据凝血酶原时间调整抗凝药剂量。

3、本类药与三环类抗抑郁药合用时，两类药的作用及毒副作用均有所增强，应注意调整剂量。

4、服用雌激素或避孕药者，因血液中甲状腺素结合球蛋白水平增加，合用时甲状腺激素剂量应适当调整。

5、考来烯胺或考来替泊可以减弱甲状腺激素的作用，两类药配伍用时，应间隔4-5小时服用，并定期测定甲状腺功能。

6、β肾上腺素受体阻滞剂可减少外周组织T4向T3的转化，合用时应注意。

1、动脉硬化、心功能不全、糖尿病、高血压患者慎用。

2、对病程长、病情重的甲状腺功能减退症或粘液性水肿患者使用本类药应谨慎小心，开始用小剂量，以后缓慢增加直至生理替代剂量。

3、伴有垂体前叶功能减退症或肾上腺皮质功能不全患者应先服用糖皮质类固醇激素，俟肾上腺皮质功能恢复正常后再用本类药。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：可引起胎儿及婴儿甲状腺功能紊乱，应慎用。

5、儿童用药：婴幼儿、儿童对本品更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。

6、老年用药：老年患者对甲状腺激素较敏感，超过60岁者甲状腺激素替代需要量比年轻人约低25%，而且老年患者心血管功能较差，应慎用。

7、药物过量：如发现过量所致的不良反应，应即停药。

1、取本品适量，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于甲状腺粉0.2g），加水20ml，振摇，置离心管中，每分钟3000转，离心3-5分钟，弃去上清液，加氢氧化钠试液5ml，在水浴中加热10分钟，放冷，加稀硫酸适量使溶液析出沉淀（pH值约为4）；以每分钟3500转，离心10分钟，分取沉淀约1/3，加稀乙醇2m与盐酸l滴，摇匀，加10%亚硝酸钠溶液2-3滴，煮沸，黄色加深；放冷，加过量的浓氨溶液，黄色即变成橙红色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。

1、含量均匀度：取本品1片，研细，照甲状腺粉含量测定项下的方法，自“置预先充有氮气的带螺帽试管中”起依法测定左甲状腺素和碘塞罗宁含量，除限度为士20%外，应符合规定（通则0941）。

2、微生物限度：取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）检查。1g供试品中需氧菌总数不得过10000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。10g供试品中不得检出沙门菌。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于甲状腺粉65mg，约含左甲状腺素38μg)，照甲状腺粉含量测定项下的方法，自“置预先充有氮气的带螺帽试管中”起，同法测定，即得。