枸橼酸喷托维林片

​本品主要成份为枸橼酸喷托维林。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

本品用于各种原因引起的干咳。

口服。

1、成人：一次1片，一日3-4次。

2、儿童：5岁以上儿童一次0.5片，一日2-3次

25mg。

密封，在干燥处保存。

中国药典2015年版二部。

偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本药仅为对症治疗药，如应用7日症状无明显好转，应立即就医。

2、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

3、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

4、青光眼及心力衰竭患者慎用。

5、本品无祛痰作用，痰多患者请在医师指导下使用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林0.10g），加水50ml使枸橼酸喷托维林溶解，滤过；滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别（1）、（2）试验，显相同的反应。

2、本品的细粉显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

1、有关物质：取本品细粉适量（约相当于枸櫞酸喷托维林50mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使枸橼酸喷托维林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照枸橼酸喷托维林有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（取三乙胺10ml，用水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（45：55）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000，喷托维林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

2、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林25mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使枸橼酸喷托维林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸喷托维林对照品12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含枸橼酸喷托维林（C₂₀H₃₁NO₃·C₆H₈O₇）应为标示量的90.0%-110.0%。