磷酸苯丙哌林口服溶液

本品主要成份为磷酸苯丙哌林。

本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体，味麻。

本品用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。

口服，一次20-40ml，一日3次。

按C₂₁H₂₇NO计（1）10ml：10mg；（2）10ml：20mg；（3）80ml：80mg；（4）100ml：100mg；（5）100ml：200mg；（6）120ml：120mg；（7）160ml：160mg。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

服药后可出现一过性口咽发麻，此外，尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品仅有止咳作用，如应用7天症状无明显好转，请立即咨询医师或药师。

2、孕妇慎用。

3、儿童用量请咨询医师或药师。

4、本药无祛痰作用，如咯痰症状明显，不宜使用。

5、服药期间如出现皮疹，应停药，并咨询医师或药师。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品适量（约相当于磷酸苯丙哌林2mg），加水3ml与稀盐酸1ml，滴加硫氰酸铬铵试液即生成粉红色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、pH值：应为3.0-5.0（通则0631）。

2、相对密度：本品的相对密度不小于1.08（通则0601）。

3、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

1、照高效液相色谱法（通则0512）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵7.7g，加水800ml溶解后，用冰醋酸调节pH值至3.3，用水稀释至1000ml）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为270nm；理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。

3、测定法：精密量取本品适量（约相当于磷酸苯丙哌林20mg），置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取磷酸苯丙哌林对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，将结果乘以0.7594，即得。