洛芬葡锌那敏片

本品为复方制剂，其组份为葡萄糖酸锌、布洛芬、马来酸氯苯那敏。

本品为白色片。

用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

口服。成人一次服1片，一日3次。

每片含葡萄糖酸锌100mg、布洛芬150mg、马来酸氯苯那敏2mg。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-139）-2003Z。

1、少数病人可出现恶心、胃烧灼感等轻度消化道反应，也可出现胃肠道出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2、罕见皮疹、支气管痉挛、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭。

1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应。

2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药物同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向，不宜同用。

3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药物同用时，能使这些药物血药浓度增高，不宜同用。

4、本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠好降压作用减弱；与抗高血压药同用时也降低后者的降压效果。

5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为对症治疗药，不宜长期使用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

3、服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。

4、有下列情况患者慎用：60岁以上支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻、青光眼。

5、下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

6、儿童用量请咨询医师或药师。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、当本品性状发生改变时禁用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品的细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌20mg），加水5ml使溶解，加三氯化铁试液1滴，溶液显黄色。

2、取本品的细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌20mg），加水5ml使溶解，滤过，滤液加稀硫酸调至酸性，加1%的硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴，即生成紫色沉淀。

3、取本品细粉适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液，制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ）测定，在265nm与273nm波长处有最大吸收，在245nm及271nm波长处有最小吸收，在259nm波长处有一肩峰。

4、取本品细粉适量（约相当于马来酸氯苯那敏5mg），加氯仿提取，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为供试品液；另取马来酸氯苯那敏对照品，用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以醋酸乙酯甲醇稀醋酸（5：3：2）为展开剂，展开后，晾于，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

1、溶出度：布洛芬取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第一法）以磷酸盐缓冲液（pH7.2）900ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法测定，经30分钟，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ）在222nm波长测定吸收度，按C₁₃H₁₈O₂的吸收系数（E^1%_1cm）为449计算出每片布洛芬的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

2、含量均匀度：马来酸氯苯那敏，取本品1片，置10ml量瓶中，加盐酸溶液（9：1000）使溶解，稀释至刻度，摇匀，滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

1、葡萄糖酸锌：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸锌0.8g）置100ml量瓶中，加水约80ml，微热溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸过滤，精密量取续滤液50ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10）10ml，铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醵酸二钠滴定液（0.05mo/L）滴定，至溶液由紫色变为蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mo/L）相当于22.78mg的（C₁₂H₂₂O₁₄Zn）。

2、布洛芬：精密称取上述细粉适量（约相当于布洛芬0.4g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇，使布洛芬溶解，滤过。容器与滤器用中性乙醇洗涤4次，洗液与滤液合并，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C₁₃H₁₆O₂。

3、马来酸氯苯那敏：

（1）对照品溶液的制备，精密称取经105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏10mg，置100ml量瓶中，加盐酸液（9→1000）使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml置100ml量瓶中，加盐酸液（9→1000）至刻度，摇匀。

（2）供试品溶液的制备：精密称取上述细粉适量（约相当于马来酸氯苯那敏2mg）置100mL量瓶中，加盐酸液（9→1000）使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过。

（3）测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml分别置具塞试管中，各精密加盐酸液（9→1000）3ml，精密加溴麝香草酚蓝液（准确称取溴麝香草酚蓝65mg，置250ml量瓶中，精密加0.033mol/L枸橼酸液6.75ml，用0.2mol/L磷酸氢二钠液稀释至刻度制成）3ml，再精密加苯10ml，剧烈振摇5分钟，离心5分钟，吸取上层苯液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ）在408nm波长处测定吸收度计算。