泮托拉唑肠溶片

本品主要成份为泮托拉唑倍半水合钠盐。

本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品用于十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

1、本品若无医师特殊处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。泮托拉唑与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案：

（1）1片泮托拉唑肠溶片×2次/日＋1000mg阿莫西林×2次/日＋500mg克拉霉素×2次/日。

（2）1片泮托拉唑肠溶片×2次/日＋500mg甲硝唑×2次/日＋500mg克拉霉素×2次/日。

（3）1片泮托拉唑肠溶片×2次/日＋1000mg阿莫西林×2次/日＋500mg甲硝唑×2次/日。

2、在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。

3、若患者无联合疗法的指征，如检查幽门螺杆菌阴性，泮托拉唑可按下述剂量单独使用，除非另有医师处方：十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片泮托拉唑肠溶片。个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍（即每日2片泮托拉唑肠溶片）。

4、注意：

（1）肾功能受损和老年患者每日泮托拉唑的剂量一般不应超过40mg，但有些情况例外，即为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，老年患者在1周治疗中也使用常规剂量（40mg×2/日）的泮托拉唑。

（2）严重肝功能受损的患者剂量应减少至隔日1片（40mg泮托拉唑肠溶片）。

5、服药方式与疗程：

（1）本品不能咀嚼或咬碎，应在早餐前1小时配水完整服用。为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，每日第2次服药应在晚餐前进行。联合疗法一般持续7天，此后如症状持续存在，需继续服用泮托拉唑以保证溃疡的完全愈合，用药应遵守治疗胃、十二指肠溃疡的推荐剂量。

（2）通常十二指肠溃疡在2周内愈合，如果2周的疗程不够，可继续延长治疗2周。

（3）胃溃疡和反流性食管炎需要治疗4周。如果疗程不够，可继续延长治疗4周。

（4）由于长期用药的经验有限，疗程不宜超过8周。

6、提示：

（1）泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。

（2）在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

（3）反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

（1）20mg；（2）40mg。

30℃以下存放。

进口药品注册标准JX20040100。

1、本品常见（≥1%-＜10%）不良反应：

（1）消化系统：上腹症、腹泻、便泌或腹胀。

（2）神经系统：头痛。

2、本品不常见（≥0.1%-＜1%）不良反应：

（1）消化系统：恶心。

（2）神经系统：头晕或视力障碍（视物模糊）。

（3）皮肤及皮下组织：过敏反应，如瘙痒、皮疹。

3、本品罕见（＜0.01%）不良反应：

（1）全身系统：周围性水肿，在治疗结束时消失。

（2）肝胆系统：出现黄疸的严重肝损害，伴或不伴肝衰竭。

（3）免疫系统：过敏性反应如过敏性休克。

（4）测定值：肝酶测定值增加（转氨酶，Y-GT）；甘油三酯水平增高；发热，治疗结束时恢复正常。

（5）骨骼肌肉系统，结缔组织：肌痛，在治疗结束时消失。

（6）神经系统：抑郁，在治疗结束时消失。

（7）肾和泌尿系统：间质性肾炎。

（8）皮肤及皮下组织：荨麻疹，血管神经性水肿；严重的皮肤反应，如Stevebs-Johnson综合征，多形性红斑，光过敏，Lyell-综合征。

1、本品不能用于已知对该药的某种成分过敏的患者。

2、在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

1、本品可能减少生物利用度取决于胃内pH值的药物（如酮康唑）的吸收。请注意，这也适用于口服本品之前的短暂时间内所应用的药物。

2、泮托拉唑的活性成份在肝脏内通过细胞色素P₄₅₀酶系代谢，因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不能除外与之有相互作用的可能性。然而对许多这类药物进行专门检测，如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、萘普生、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、吡罗昔康、茶碱、华法林和口服避孕药等，却未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。

3、泮托拉唑与同时使用的抗酸药也没有相互作用。

4、对泮托拉唑与同时服用的抗生素（克拉霉素，甲硝唑，阿莫西林）进行人体动力学研究，未发现有临床意义的相互作用。

1、当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍（肝衰竭）的患者，应定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值增加，必须停止用药。

2、不要使用过期的泮托拉唑。

3、药品应存放在儿童接触不到的地方。