葡萄糖酸氯己定软膏

本品主要成分为葡萄糖酸氯己定。

本品为白色或类白色软膏。

本品用于轻度小面积烧伤、烫伤、外伤感染，也可用于湿疹、痤疮、足癣等。

局部外用，取适量涂于患处，一日2-3次。

10g：0.02g（0.2%）。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0153）-2002。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

尚不明确。

本品与肥皂、碱、高锰酸钾及碘制剂不应同用。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取本品约5g，加水15ml搅拌使成乳状液，滤过，取滤液2ml，加三氯化铁试液2滴，加热至沸，溶液呈棕黄色，冷却，加盐酸2滴，溶液变为黄色。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、精密称取本品适量（约相当于葡萄糖酸氯己定0.01g），置烧杯中，加1mol/L盐酸溶液6-8滴，用玻璃棒搅匀，加水20ml调成浆状，加氯仿25ml，充分搅拌后，移至分液漏斗中，加水5ml洗涤烧杯，洗液合并至分液漏斗中，振摇提取，静置分层，弃去氯仿液，再加氯仿15ml，振摇提取，静置待分层完全，弃去氯仿液，水层乳液转移至100ml量瓶中，分液漏斗用乙醇适量洗涤2-3次，合并于量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在259nm的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重葡萄糖酸氯己定对照品适量，加乙醇定量稀释制成每1ml中约含70mg的溶液，同法测定，按每1g的醋酸氯己定相当于1.435g的C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₁O₇计算，即得。

2、本品含葡萄糖酸氯己定（C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₁O₇）应为标示量的80.0%-120.0%。