鞣酸苦参碱胶囊

本品主要成分鞣酸苦参碱。

本品为胶囊剂，内容物为灰白略带黄色的粉末或颗粒；无臭，味涩，微苦。

本品用于急慢性肠炎、溃疡性结肠炎、肠激惹综合症、功能性腹泻及细菌性痢疾引起的腹泻。

口服。

成人：一次2-4粒；7-12岁：一次1.5-2粒；4-7岁：一次1-1.5粒；1-4岁：一次0.5-1.5粒；新生儿-1岁：一次1/3-1/2粒。每日3-4次。婴幼儿及吞服困难的病人，应除去囊壳，糖水冲服。或遵医嘱服用。

每粒含鞣酸苦参碱约0.3g（以苦参碱计每粒44mg）。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0589）-2002。

未见有关报道。

尚不明确。

本品不宜与铁制剂同时服用。

尚不明确。

1、樊荣，穆亚宁，任晓红通过小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊治疗小儿轮状病毒性肠炎伴心肌损伤的临床疗效，得出结论小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊治疗小儿轮状病毒性肠炎伴心肌损伤的临床疗效确切，可快速、有效地缓解患儿症状，减轻患儿心肌损伤，且安全性较高。（实用心脑肺血管病杂志，2017，25（07）：92-95）

2、张丹丹通过鞣酸苦参碱胶囊用于腹泻型肠易激综合征的临床观察，得出结论鞣酸苦参碱胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床效果显著。（中国社区医师，2017，33（18）：58+60）

1、取本品的水浸液数滴，加三氯化铁试液1滴，即发生蓝黑色或蓝绿色沉淀。

2、取本品约0.1g，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml溶解，用氯仿5ml振摇提取，分取的氯仿液经脱脂棉滤过。置水浴上蒸去氯仿，残渣以0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解，分置于4支试管中，分别滴加硅钨酸试液、碘化汞钾试液、碘化铋钾与碘试液各1滴，应分别发生白色、黄白色、橙色与棕色沉淀。

3、取本品细粉约0.3g，置分液漏斗中，加4%氢氧化钠溶液10ml溶解，用氯仿（15m、10ml）振摇提取两次，分取氯仿液、水浴上挥干，加2ml甲醇溶解作为供试液；另取氧化苦参碱、苦参碱对照品分别用甲醇制成每1ml含20mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，分别吸取供试品溶液和对照品溶液各5ml分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨水（15︰4︰0.5）为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，在供试品色谱图中，在与氧化苦参碱和苦参碱对照品色谱的相应位置应显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

取本品20粒，倾出内容物，迅速研匀，精密称取本品适量（约相当于鞣酸苦参碱0.7g），置分液漏斗中，加氯化钠饱和的氢氧化钠液（1mol/L）15ml、硬脂酸镁10mg，振摇溶解，用氯仿振摇提取5次（40ml、20ml、20m、15ml、10ml），每次振摇5分钟，合并氯仿液用脱脂棉滤过。滤液置分液漏斗中，用氯化钠饱和溶液5ml洗涤，氯仿液通过滤纸上盛有1g无水硫酸钠的漏斗中滤过，收集于已恒重的器皿中，置水浴上挥去氯仿，于100℃干燥3小时，精密称定重量，计算，即得。