药品说明书
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药品名称: 十味蒂达胶囊药品名称拼音: Shiwei Dida Jiangnang药品概述: 十味蒂...
养生
药品名称: 十味蒂达胶囊
药品名称拼音: Shiwei Dida Jiangnang
药品概述:
十味蒂达胶囊,中成药名。由蒂达、洪连、榜嘎、波棱瓜子、角茴香、苦菜、金腰草、小檗皮、木香、熊胆粉组成。具有疏肝理气,清热解毒,利胆溶石的功效。用于肝胆湿热所致肋痛,症见右上腹钝痛或绞痛,口苦,恶心,嗳气,泛酸,腹胀;慢性胆囊炎或胆石症见上述症候者;热源性赤巴(即藏医称谓热症性肝胆疾病)。
药品类型-1: 中成药
药品类型-2: 藏药
处方类型: 处方药
医保类型: 非医保
参考价格: 18.79元-32.50元
药品成分:
蒂达、洪连、榜嘎、波棱瓜子、角茴香、苦菜、金腰草、小檗皮、木香、熊胆粉。
性状:
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至褐色的颗粒;气微,味极苦。
适应状:
本品用于肝胆湿热所致肋痛,症见右上腹钝痛或绞痛,口苦,恶心,嗳气,泛酸,腹胀;慢性胆囊炎或胆石症见上述症候者;热源性赤巴(即藏医称谓热症性肝胆疾病)。
用法用量:
口服,一次2粒,一日3次。
规格:
每粒装0.45g。
储藏方法:
密封。
有效期:
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-243(Z-051)-2003(Z)。
不良反应(副作用):
尚不明确。
药品禁忌:
尚不明确。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
尚不明确。
药品鉴别:
1、取本品内容物3g,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒂达对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以用4%醋酸钠溶液制备的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的三氯化铝乙醇溶液,105℃加热3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、取本品内容物5g,加甲醇25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解,滤过,滤液加乙醚20ml振摇提取,弃去乙醚液,酸液滴加氨试液调节pH值至10,加乙醚振遥提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液另取角茴香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-二乙胺(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3、取本品内容物5g,加乙醇25ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解(10ml、10ml、5ml),溶液置分液漏斗中,用正丁醇振播提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干。残渣用石油醚、乙醚各洗涤3次,每次各5ml,弃去洗液,挥干醚液,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液另取洪连对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,预饱和15分钟后展开,取出,晾干,喷以显色剂(1%香草醛乙醇溶液和3%高氯酸水溶液,临用时等量混合),热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的斑点。
4、取本品内容物2g,加10%氢氧化钠溶液15ml,超声处理10分钟,120℃加热水解2小时,放冷,加盐酸调节pH值至2,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-冰醋酸-乙醚-正丁醇-水(10:2:5:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
药品检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
药品含量测定:
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系統适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;用乙腈-水磷酸二氢钾-十二烷基磺酸钠(500ml:500ml:3g:1.5g)为流动相;检测波长为345nm;柱温为40℃。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3000。
2、对照品溶液的制备:精密称取盐酸小檗碱对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品装量差异检查项下的内容物,混匀,取约0.5g,精密称定。置100ml量瓶中,用50%甲醇约100ml,振摇,超声处理(功率250W,顆率33KHz)30分钟,放至室温,加50%甲醇至刻度,混匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每粒含小檗皮以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于0.16mg
如有错误请联系修改,谢谢。
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