碳酸钙胶囊

本品主要成份为碳酸钙。

本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或颗粒状粉末。

本品用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松，手足抽搐症，骨发育不全，佝偻病及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。

口服，一日1粒，饭后服用。

0.5g（以碳酸钙计，相当于钙0.2g）。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-486）-2003Z。

1、嗳气、便秘。

2、偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全（因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起）。

3、过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可发生高钙血症。

1、对本品过敏者禁用。

2、类肉瘤病、高钙血症、高钙尿症患者禁用。

3、服用洋地黄类药物期间禁用。

1、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。

2、大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

3、本品与苯妥英钠及四环素类同用，二者吸收减少。

4、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

5、含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。

6、本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症因增加肾小管对钙的重吸收。

7、本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。

1、心肾功能不全者慎用。

2、肾结石患者应在医师指导下使用。

3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

本品内容物显钙盐与碳酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

1、溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续液5ml置100ml量瓶中，加5%氯化钠溶液10ml，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀作为供试品溶液；另取200℃干燥至恒重的碳酸钙对照品，用0.1mol/L盐酸溶液配制成每1ml含100μgCa的贮备溶液精密量取贮备液2ml、4ml、6ml、8ml，分置4只100ml量瓶中，分别加入5%氯化钠溶液10ml，照原子吸收分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣD第一法）在422.7nm的波长处测定。计算出每粒的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

2、其他：应符合胶囊剂项下的有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录E）。

1、取装量差异项下的内容物，混量均匀，精密称取适量（约相当于钙0.4g），置250ml量瓶中，缓缓加稀盐酸和水各10ml，振摇使碳酸钙溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置锥形瓶中,加水25m1与氢氧化钾溶液（1→10）5ml使pH值大于12，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的钙（Ca）。

2、本品含碳酸钙（CaCO₃）以钙计算，应为标示量的90.0%-110.0%。