维生素AD滴剂（胶囊型）

本品为复方制剂，其组分为维生素A、维生素D。

本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。

本品用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症，如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

口服，将软胶囊滴嘴开口后，内容物滴入婴儿口中（开口方法：建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒，使胶皮融化）；有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接吞服。一次1粒，一日1次。

（1）每1g含维生素A5000单位与维生素D500单位。

（2）每1g含维生素A9000单位与维生素D3000单位。

（3）每1g含维生素A50000单位与维生素D5000单位。

（4）每粒含维生素A1200单位与维生素D400单位（一次性包装）。

（5）每粒含维生素A1500单位与维生素D500单位（一次性包装）。

（6）每粒含维生素A1800单位与维生素D600单位（一次性包装）。

（7）每粒含维生素A2000单位与维生素D700单位（一次性包装）。

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

长期过量服用，可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

1、口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。

2、与维生素E同用，可增加维生素A的吸收，增加其肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。

3、大量维生素A与抗凝药（如香豆素或茚满二酮衍生物）同服，可导致凝血酶原降低。

4、考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。

5、抗酸药（如氢氧化铝）可影响本品中维生素A的吸收，故不应同服。

6、不应与注射用钙制剂或氧化镁、硫酸镁等药物合用。以免引起高镁、高钙血症。

1、必须按推荐剂量服用，不可超量服用。

2、高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

3、婴儿对维生素D敏感性个体差异大，有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。

4、老年人长期服用本品，可能因视黄醛清除延迟而至维生素A过量。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、李凤姣探讨维生素AD滴剂治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效，得出结论在匹多莫德治疗基础上加用维生素AD滴剂治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效较佳，可改善患儿的免疫功能。

2、马静岩等观察维生素AD滴剂联合蛋白琥珀酸铁口服液治疗婴幼儿缺铁性贫血的临床效果，得出结论在对婴幼儿缺铁性贫血的治疗中，同时给予铁剂及维生素A制剂治疗可显著提高治疗效果。

3、张桂平等观察维生素AD滴剂联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗毛细支气管炎的临床疗效，得出结论维生素AD滴剂联合孟鲁司特钠治疗毛细支气管炎具有较好的临床疗效，可明显减轻临床症状和体征，不良反应较少，具有一定的临床推广应用价值。

4、敏车探讨双侧会阴深部神经阻滞麻醉配合维生素AD滴剂在阴道分娩中的效果观察，得出结论采用宫口开全后行双侧会阴深部神经阻滞麻醉在开始拨露时配合使用维生素AD滴剂，大大降低会阴侧切率和裂伤率，提高会阴完整性，在一定程度上减轻产妇由分娩造成的痛苦。双侧会阴阻滞麻醉应用于自然分娩中提升会阴完整性。

5、李尚娣等探讨浓缩维生素AD滴剂对预防婴儿臀红的作用，得出结论浓缩维生素AD滴剂预防婴儿臀红易被小儿接受，效果显著，且安全、经济实用、方法简便，是预防婴儿臀红的有效方法。

1、取本品或本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10-20单位的溶液；取1ml，加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml，即显蓝色至蓝紫色，放置后，蓝色渐消褪。

2、取维生素D测定法（通则0722第二法）中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液，用无氧氮气吹干，加流动相少许溶解，作为供试品溶液；另取等量的维生素D₂与维生素D₃对照品，用流动相稀释制成各约相当于5-10单位的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈（3：97）为流动相，检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，维生素D₂峰与维生素D₃峰的分离度应大于1.0。再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D₂主峰或维生素D₃主峰保留时间一致的色谱峰。

1、酸值：取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品2.0g，加热回流10分钟，放冷，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值应不大于2.8（通则0713）。

2、装量或装量差异：照最低装量检查法（通则0942）检查或照胶囊剂项下装置差异检查法（通则0103）检查，应符合规定。

3、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

1、维生素A：取装量或装量差异项下的内容物，照维生素A测定法（通则0721）项下的高效液相色谱法测定，即得。

2、维生素D：取装量或装量差异项下的内容物，照维生素D测定法（通则0722）测定。采用维生素D₂或维生素D₃对照品应与标签所注的相符。

3、本品含维生素A应为标示量的90.0%-120.0%；含维生素D应为标示量的85.0%以上。