维U颠茄铝镁片（Ⅱ）

本品为复方制剂，其组分为维生素U、氢氧化铝、三硅酸镁、颠茄流浸膏。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色；有维生素U的特臭。

本品用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等。

口服。一次1-2片，一日3次，饭后服用。

每片含维生素U（氯甲基蛋氨酸）50mg，氢氧化铝123mg，三硅酸镁53mg，颠茄流浸膏2.6mg。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1228）-2002。

1、长期大剂量服用，可致严重便秘，粪石引起肠梗阻。

2、偶见发生肾硅酸盐结石。

3、肾功能衰竭患者长期服用可引起铝中毒，出现精神症状，特别是对接受血液透析的患者，可产生透析性痴呆，表现为肌肉疼痛抽搐、神经质或烦躁不安、味觉异常、呼吸变慢及极度疲乏无力等症状。

4、肾功能不全患者长期大剂量服用可出现高镁血症或其他电解质失调，表现为眩晕、昏厥、心律失常或精神症状，以及异常疲乏无力。

对本品成份过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

服药期间注意饮食脂肪、荚豆类及刺激性食物，减少吸烟与饮酒。

1、阑尾炎或急腹症时，服用氢氧化铝可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险。

2、溃疡大出血时，氢氧化铝可与血液结合成胶块，有阻塞肠腔引起肠梗阻的报道。

3、骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。

4、低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜服用本品，否则会导致骨软化、骨质疏松症、甚至骨折。

5、氢氧化铝虽有镁盐配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成粪结块。

6、长期服用时因氢氧化铝在十二指肠内生成硕酸铝，阻碍磷吸收，应在饮食中酌加磷酸盐。

7、长期服用可致铝盐沉积于脑，可引起老年性痴呆。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

9、儿童用药：尚不明确。

10、老年用药：尚不明确。

11、药物过量：尚不明确。

1、取本品1片，研细，加水10ml，振摇，滤过，取滤液5ml，加磷钨酸试液0.5ml，即产生白色凝乳状沉淀。

2、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、制酸力：取含量测定项下的细粉适量（约相当于2片），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）100ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷后，滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于30ml。

2、其他：除崩解时限不得过1小时外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、维生素U：取本品40片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素U0.6g），置100ml量瓶中，加水80ml，振摇5分钟，使维生素U溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，再加稀硝酸5ml，摇匀，加硫酸铁铵指示液2ml，加异戊醇2ml，与硝基苯4ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于19.97mg的C₆H₁₄INO₂S。

2、氧化铝：取本品4片，除去包衣，置乳钵中研细，用盐酸溶液（1→2）20ml分次移人烧杯中，置水浴上加热30分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤渣用水洗涤，洗液并入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，精密量取100ml（剩余溶液保留），置锥形瓶中，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al₂O₃。

3、氧化镁：精密量取上述氧化铝项下的剩余溶液50ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，再继续煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用2%氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三乙醇胺溶液（1→2）5ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。