消糜栓

人参皂苷、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶。

本品为褐色至棕褐色栓剂，气特异。

本品用于湿热下注所致的带下病，症见带下量多、色黄、质稠、腥臭，阴部瘙痒；滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异型阴道炎及宫颈糜烂见上述证候者。

阴道给药，一次1粒，一日1次。

每粒重3g。

30℃以下密封保存。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

妊娠期忌用。

1、取本品1粒，置具塞锥形瓶中，在90℃水浴中加热融化，取出，趁热加入乙酸乙酯50ml，充分振摇，放冷，置0℃以下放置20分钟，取出，滤过，取初滤液，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取儿茶对照药材0.2g，加甲醇10ml，浸渍20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取【鉴别】（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（20：5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为203nm；柱温40℃。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，剪碎，取约6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇100ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，置分液漏斗中，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次50ml，再用正丁醇饱和的水50ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，置0℃以下放置15分钟，取出，立即滤过，取续滤液，放至室温，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）计，不得少于2.4mg。