硝酸咪康唑搽剂

​本品主要成分为硝酸咪康唑。

本品为无色至微黄色的澄清液体。

本品为抗真菌药。用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、甲沟炎，也可用于皮肤念珠菌病。

外用，洗净患部，抹干，喷涂，一日2-3次。

2%。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品仅供外用，切忌口服。

2、孕妇及哺乳期妇女局部应用咪康唑虽未发现有异常反应，但仍应慎用。

3、避免接触眼睛。

4、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、用后盖好瓶盖，以免挥发；并擦干喷口，以免堵塞；如遇堵塞，请摇晃后使用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键硅胶填充剂；以甲醇-乙腈-1.5%醋酸铵溶液（40：40：20）为流动；检测波长为230nm。取硝酸咪康唑与硝酸益康唑适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含0.05mg的混合溶液作为系统适用性溶液，取10μl注入液相色谱仪，咪康唑峰与益康唑峰的分应大于10。

2、测定法：精密量取本品2ml（约相当于硝酸咪康唑40mg），置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸咪康唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约0.4mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。