硝酸咪康唑散

本品主要成份为硝酸咪康唑。

本品为白色粉末。

本品为抗真菌药。用于真菌与酵母菌引起的指（趾）间癣与腹股沟癣，尿布疹，撒于鞋袜可预防足癣。

外用，撒布在洗净的患处。早晚各1次；若与乳膏剂联合用药，每日分别各1次。撒于鞋袜可一日1次，一般疗程2-6周。在症状消失后，应继续用药一周，以防复发。

1克：20毫克。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02382007。

偶见过敏、水疱、灼热感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑和给药部位不适。

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

1、如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

2、已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并监测抗凝效应。

3、咪康唑类药物与其他药物口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及副作用，应慎用。

1、避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。

2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

9、出现敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。

10、应注意卫生，控制感染及重复感染因素。

11、本品含有滑石粉，其良好的吸湿性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止气管刺激。特别是用于婴儿和儿童治疗时，小心使用本品以防止儿童吸入。

12、本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。如意外大量吸入本品，可能引起气管堵塞。使用支持疗法和供氧的方法治疗呼吸暂停。如果呼吸抑制，应考虑气管插管，去除堵塞的物质，以及辅助呼吸。

1、取本品细粉适量（约相当于硝酸咪康唑0.1g），置100ml量瓶中，加甲醇60ml，加热15分钟使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试液。另取硝酸咪康唑对照品20mg，加甲醇20ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷氯仿甲醇浓氨溶液（60：30：10：1）为展开剂，展开后，晾开，置碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液主斑点的相同。

2、取含量测定项下的供试品溶液与对照品溶液，以甲醇-0.25mol/L硫酸溶液（1：1）为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在240-300nm波长范围内测定，供试品溶液与对照品溶液在相同波长处有最大和最小吸收。

1、装量：应符合最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录XF）的规定。

2、其他：应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版部附录IP）。

1、对照品溶液的制备：精密称取干燥至恒重的硝酸咪康唑对照品适量，加甲醇0.25mol/L硫酸溶液（1：1）溶解制成每1ml中含0.4mg的溶液。

2、供试品溶液的制备：取本品适量（约相当于硝酸眯康唑80mg），精密称定，置100m量瓶中，加甲醇60ml，加热振摇使溶解。冷却至室温，用甲醇释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，用0.25mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀。

3、测定法：取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣB），在240-300nm波长范围内扫描，在288nm至最小吸收峰248nm附近对上述两种溶液的吸收图谱作直线校正，并于272mm波长处用已被校正过的吸收值进行计算，即得。