盐酸氨溴索糖浆

本品的主要成份为氨溴索。

本品为澄清黏稠液体。

本品适用于伴有痰液分泌不正常或排癍功能不良的急、慢性呼吸系统疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。

1、成人及12岁以上的儿童：一次10ml（2汤匙），每日2次。

2、12岁以下的儿童：依据病情建议采用如下治疗剂量。

3、6-12岁儿童：每发5ml（1汤匙），每日2-3次。

4、2-6岁儿童：每次2.5ml（1/2汤匙），每日3次。

5、1-2岁儿童：每次2.5ml（1/2汤匙），每日2次。

这一服法对于急性呼吸道疾病治疗和慢性病的初始治疗是适当的，14天后剂置可以减半，本品最好在进督时间服用。

100ml：0.6g。

30℃下遮光，密封保存。请保存于儿童伸手不能触及处！

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH19002006。

1、本品通常能很好耐受。已报道有轻微的上消化道不良反应（主要为胃部灼热、消化不良和偶见的恶心、呕吐）。

2、过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏型反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）合用可升高抗生素在肺组织的浓度。

1、孕妇及哺乳期妇女用药：临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，本品对妊娠无不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三十月应慎用本品，本品可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿没有影响。

2、儿童用药：见用法用量。

3、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

4、药物过量：本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）合用可升高抗生素在肺组织的浓度，尚无与其他药物相关不利的相互作用的报道。

1、谢金金，肖贞，袁红玲通过小儿咳喘灵颗粒联合盐酸氨溴索糖浆辅助治疗支气管肺炎的效果，得出结论小儿咳喘灵颗粒联合盐酸氨溴索糖浆辅助治疗支气管肺炎患儿，临床症状改善明显，症状消失时间缩短，疗效良好，值得临床推广应用。（中国医药导报,2018,15(08):88-91.）

2、陈方榕通过盐酸氨溴索糖浆治疗慢性支气管炎的临床疗效，得出结论盐酸氨溴索糖浆治疗慢性支气管炎的临床疗效显著，可有效改善患者的症状及体征，且不良反应少。（临床合理用药杂志,2016,9(06):38-39.）

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml约含盐酸氨溴索30mg溶液，照紫外线可见分光光度法（通则0401)定，在308nm的波长处有最大吸收。

1、相对密度：本品的相对密度（通则0601)为1.10-1.30。

2、澄清度：本品应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

3、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX150mm，5μm或效能相当的色谱柱），以0.01mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（50:50）为流动相，检测波长为248nm。取盐酸氨溴索约5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1-100）40μl，摇匀，置60°C水浴中加热5分钟，氮气吹干。残渣加水5ml使溶解，用流动相稀释至20ml，取20ul注人液相色谱仪，氨溴索峰与杂质I峰（相对保留时间约为0.8）间的分离度应大于4.0。

2、测定法：用内容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用流动相清洗移液管内壁，洗液并入量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注人液相色谱仪，记录色谱图，另精密称取盐酸氨溴索对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，同法操作。按外标法以峰面积计算，即得。