盐酸倍他司汀片

本品的主要成分为盐酸倍他司汀。

本品为糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

本品用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一次性脑供血不足等；高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。

口服，成人常用量：每日2-4次，每次限1-2片，最大日量不得超过48mg。

（1）4mg；（2）5mg。

密封，在干燥处保存。

中国药典2005年版二部。

用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤患者慎用。

2、勿与组织胺类药物配用。

1、取本品的细粉适量（约相当于盐酸倍他司汀10mg），加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴，混匀，放入滤纸一条，备用。另取试管一支，加硫酸氢钾约0.5g，甘油1-2滴，管口放上述滤纸，小心直接加热滤纸条应显蓝色；取滤纸条，加2%氢氧化钠溶液数滴，即显红色。

2、取含量均匀度项下的供试品溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在261nm的波长处有最大吸收。

3、取本品的细粉，加水使盐酸倍他司汀溶解滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

1、含量均匀度：取本品1片，除去包衣后，置50ml（4mg、5mg规格）或100ml（10mg规格）量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇，使盐酸倍他司汀溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在261nm的波长处测定吸光度，按C₈H₁₂N₂·2HCl的吸收系数（E^1%_1cm）为352计算含量，应符合规定（通则0941）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、含量均匀度：取本品1片，除去包衣后，置50ml（4mg、5mg规格）或100ml（10mg规格）量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇，使盐酸倍他司汀溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在261nm的波长处测定吸光度，按C₈H₁₂N₂·2HCl的吸收系数（E^1%_1cm）为352计算含量，应符合规定（通则0941）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。