至灵胶囊

冬虫夏草。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；嗅特异，味微咸。

本品用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症，亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。

口服，一次2-3粒，一日2-3次，或遵医嘱。

每粒装0.25g。

密封，至阴凉处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-2312-97。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、王伟、齐静雯通过进行至灵胶囊联合替米沙坦治疗早期糖尿病肾病的临床研究，得出结论至灵胶囊联合替米沙坦治疗糖尿病肾病具有较好的临床疗效，可有效降低炎症因子水平，改善血管内皮功能，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33(06):1494-1497.）

2、刘燕霞通过进行至灵胶囊联合缬沙坦分散片治疗早期糖尿病肾病临床效果分析，得出结论至灵胶囊联合缬沙坦分散片应用于早期糖尿病肾病临床治疗中，可有效控制血压波动，保护肾功能，临床表现优异，值得临床推广应用。（内蒙古中医药，2017，36(10):7-8.）

3、徐晓燕、金领微、黄文等通过研究至灵胶囊联合缬沙坦治疗慢性肾病的疗效及对患者肾功能的影响，得出结论至灵胶囊联合缬沙坦能显著改善慢性肾病患者的免疫功能，提高肾功能。（中华全科医学，2016，14(12):2051-2054.）

1、取本品内容物2g，加水20ml振摇提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液及氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，再滴加过量的氢氧化钠试液即溶解成棕色溶液。

2、取〔鉴别〕（1）项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。

3、取腺嘌呤核苷（腺苷）对照品加50%乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取〔含量测定项〕下的供试品溶液20μl、上述对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-异丙醇-水（8：2：6：0.3）为展开剂（每10ml混合液加浓氨试液2-4滴），展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗色斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录IL）。

1、甘露醇类物质：

（1）取本品内容物2g精密称定，置50ml圆底烧瓶中精密加入50%乙醇20ml，密塞，称定重量（精确至0.01g），水浴回流2小时，冷却后，取下烧瓶精密称定重量，用50%乙醇补足减失重量。摇匀，干燥滤纸过滤，弃去初滤液。取续滤液作为供试品溶液。

（2）精密量取供试品溶液2.0ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取2.0ml置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（1-1000）110ml混合制成150ml]，水浴加热15分钟，放冷，加碘化钾试液5ml，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）相当于0.3643mg的甘露醇（C₆H₁₄O₆）。

（3）本品每粒含甘露醇类物质以甘露醇（C₆H₁₄O₆）计，不得少于18mg。

2、腺苷：照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸二氢钾（0.05mol/L）-甲醇（85:15）为流动相，检测波长为260nm，理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取腺苷适量，精密称定，加0.01mol/L磷酸三钠液配制成每1ml含10xg的溶液，作为对照品溶液。

（3）供试品溶液的制备：取本品内容物约0.25g，精密称定，置50ml容量瓶中，加0.01mol/L磷酸三钠液适量，充分振播后超声提取20分钟，放冷，加0.01mol/L磷酸三钠液至刻度摇匀，放置30分钟，再播匀滤过，弃去初滤液，收集续滤液，作为供试品溶液。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪，测定峰面积，即得。

（5）本品每粒含腺苷(C₁₀H₁₂N₃O₄)不得少于25mg。